ДСТУ EN ISO 14937:2014 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристикам стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации

Стерильний медичний виріб — це виріб, що не містить життєздатних мікроорганізмів. Міжнародні стандарти, які визначають вимоги до валідації та поточного контролювання процесу стерилізації, вимагають, щоб за необхідності постачання стерильних медичних виробів було зменшено випадкове мікробіологічне забруднення медичного виробу перед проведенням процесу стерилізації. 

https://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=89764