Укр
Рус
УСЛУГИ ПО КВАЛИФИКАЦИИ (ВАЛИДАЦИИ) И КАЛИБРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Услуги валидации и квалификации медицинского холодильного оборудования
В медицинской отрасли точность и надежность оборудования играют ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и эффективности лечебных процедур. Валидация и квалификация медицинского оборудования — это необходимые процессы, которые подтверждают соответствие техники установленным стандартам и требованиям нормативных актов. Мы предлагаем полный комплекс услуг по валидации и квалификации холодильного оборудования, чтобы ваше оборудование соответствовало всем нормативным требованиям и обеспечивало безупречную работу.
Валидация – это действия, которые в соответствии с принципами надлежащей производственной практики доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность или система действительно дают ожидаемые результаты. (Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016)
Квалификация – это действия, свидетельствующие о том, что конкретное оборудование работает правильно и действительно дает ожидаемые результаты. (Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016)
Калибровка – это процесс настройки измерительного устройства или системы для обеспечения точности и согласованности измерений. Это может включать в себя проверку, настройку или коррекцию приборов, чтобы их показатели соответствовали стандартам или эталонам.
ЧТО ВКЛЮЧАЕТ ВАЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ
Мы проверяем правильность установки оборудования в соответствии с требованиями производителя и стандартами безопасности. Включает в себя проверку подключения, комплектующих и технических характеристик.
Оцениваем работоспособность и функциональность оборудования в нормальных условиях эксплуатации. Проверяем, соответствует ли оборудование заявленным характеристикам и обеспечивает ли правильное выполнение своих функций.
Мы тестируем оборудование в реальных условиях эксплуатации, чтобы убедиться, что оно стабильно выполняет свои функции при длительном использовании и отвечает необходимым требованиям точности и качества.
После завершения квалификации и валидации мы предоставляем полный пакет документации, подтверждающий соответствие оборудования всем требованиям и стандартам, а также рекомендуем процедуры дальнейшего технического обслуживания.
ПОЧЕМУ ВАЖНЫ ВАЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Валидация и квалификация необходимы для выполнения требований регуляторных органов (например, FDA, CE), а также стандартов ISO, GMP и других.
Обеспечиваем уверенность, что оборудование работает корректно и безопасно, что снижает риски для пациентов и медицинского персонала.
Процессы валидации и квалификации позволяют своевременно выявлять возможные отклонения и устранять их до серьезных поломок.
Качественно настроенное и проверенное оборудование работает быстрее и точнее, что повышает общую эффективность медицинского учреждения.
ЭТАПЫ КАЛИБРОВКИ
Измерение образца или эталона
Сравнение полученных результатов с известными значениями
Настройка прибора для устранения обнаруженных отклонений
Запис результатів калібрування для подальшого використання
КТО ПРЕДОСТАВЛЯЕТ УСЛУГИ ПО ВАЛИДАЦИИ И КВАЛИФИКАЦИИ
Наша компания RED CELL consulting предлагает профессиональные услуги по валидации и квалификации холодильного медицинского оборудовангия с целью подтверждению соответствия международным стандартам качества и безопасности. Мы помогаем медицинским учреждениям и лабораториям подтвердить, что их оборудование работает корректно, эффективно и безопасно для пациентов.
Наши услуги по валидации и квалификации включают:
- контроль документации;
- контроль идентификации;
- контроль калибровки измерительных приборов;
- контроль элементов управления;
- контроль параметров работы оборудования;
- контроль аварийных ситуаций;
- контроль температуры.
После предоставления услуг будет предоставлен Протокол валидации, описывающий следующие этапы квалификации:
- IQ – Квалификация монтажа (installation qualification – IQ),
- OQ -Квалификация функционирования (OQ) (operational qualification – OQ)
- PQ - Квалификация эксплуатационных свойств (PQ) (performance qualification – PQ)
Ваше оборудование — наш контроль качества!
Доверив нам валидацию и квалификацию вашего медицинского оборудования, вы получаете гарантии его соответствия международным стандартам и уверенность в его точной и безопасной работе. Наши специалисты обеспечат профессиональный подход на каждом этапе, минимизируя риски и оптимизируя эксплуатацию вашей техники.
Валідація –це дії, які відповідно до принципів належної виробничої практики доводять, що певна методика, процес, обладнання, сировина, діяльність або система дійсно дають очікувані результати
Не медлите! Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах по телефону +38-067-363-80-10. Или заполните форму Заказа на просчет предоставления услуг и отправьте копию этого заказа по электронному адресу sales@redmedua.com или redcellconsult@gmail.com.Для согласования стоимости наши специалисты свяжутся с Вами!