Укр
Рус
ПОСЛУГИ З КВАЛІФІКАЦІЇ (ВАЛІДАЦІЇ) ТА КАЛІБРУВАННЯ МЕДИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ
Послуги валідації (кваліфікації) та калібрування медичного холодильного обладнання
У медичній галузі точність та надійність обладнання відіграють ключову роль у забезпеченні безпеки пацієнтів та ефективності лікувальних процедур. Валідація та кваліфікація медичного обладнання - це необхідні процеси, які підтверджують відповідність техніки встановленим стандартам та вимогам нормативних актів. Ми пропонуємо повний комплекс послуг з валідації та кваліфікації холодильного обладнання, щоб ваше обладнання відповідало всім нормативним вимогам та забезпечувало бездоганну роботу.
Валідація – це дії, які відповідно до принципів належної виробничої практики доводять, що певна методика, процес, обладнання, сировина, діяльність чи система справді дають очікувані результати. (Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016)
Кваліфікація – це дії, що свідчать про те, що конкретне обладнання працює правильно і справді дає очікувані результати. (Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016)
Калібрування – це процес налаштування вимірювального пристрою або системи для забезпечення точності та узгодженості вимірів. Це може включати перевірку, налаштування або корекцію приладів, щоб їх показники відповідали стандартам або еталонам.
ЩО ВКЛЮЧАЄ ВАЛІДАЦІЯ ТА КВАЛІФІКАЦІЯ
Ми перевіряємо правильність встановлення обладнання відповідно до вимог виробника та стандартів безпеки. Включає перевірку підключення, комплектуючих та технічних характеристик.
Оцінюємо працездатність та функціональність обладнання у нормальних умовах експлуатації. Перевіряємо, чи обладнання відповідає заявленим характеристикам і чи забезпечує правильне виконання своїх функцій.
Ми тестуємо обладнання в реальних умовах експлуатації, щоб переконатися, що воно стабільно виконує свої функції при тривалому використанні та відповідає необхідним вимогам точності та якості.
Після завершення кваліфікації та валідації ми надаємо повний пакет документації, що підтверджує відповідність обладнання всім вимогам та стандартам, а також рекомендуємо процедури щодо подальшого технічного обслуговування.
ЧОМУ ВАЖЛИВІ ВАЛІДАЦІЯ ТА КВАЛІФІКАЦІЯ МЕДИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ
Валідація та кваліфікація необхідні для дотримання вимог регуляторних органів (наприклад, FDA, CE), а також стандартів ISO, GMP та інших.
Забезпечуємо впевненість у тому, що обладнання працює коректно та безпечно, що знижує ризики для пацієнтів та медичного персоналу.
Процеси валідації та кваліфікації дозволяють своєчасно виявляти можливі відхилення та усувати їх до виникнення серйозних поломок.
Якісно налаштоване та перевірене обладнання працює швидше та точніше, що підвищує загальну ефективність роботи медичного закладу.
ЕТАПИ КАЛІБРУВАННЯ
Вимірювання зразка або еталона
Порівняння отриманих результатів з відомими значеннями
Налаштування приладу для усунення виявлених відхилень
Запис результатів калібрування для подальшого використання
ХТО НАДАЄ ПОСЛУГИ З ВАЛІДАЦІЇ ТА КВАЛІФІКАЦІЇ
Наша компанія RED CELL consulting пропонує професійні послуги з валідації та кваліфікації холодильного медичного обладнання з метою підтвердження відповідності міжнародним стандартам якості та безпеки. Ми допомагаємо медичним закладам та лабораторіям підтвердити, що їхнє обладнання працює коректно, ефективно та безпечно для пацієнтів.
Наші послуги з валідації та кваліфікації включають:
- Контроль документації;
- Контроль ідентифікації;
- Контроль калібрування вимірювальних приладів;
- Контроль елементів управління;
- Контроль параметрів роботи обладнання;
- Контроль аварійних ситуацій;
- Контроль температури.
Після надання послуг буде надано Протокол валідації, який описує такі етапи кваліфікації:
- IQ – Кваліфікація монтажу (installation qualification – IQ),
- OQ -Кваліфікація функціонування (OQ) (operational qualification – OQ)
- PQ - Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ) (performance qualification – PQ)
Ваше обладнання – наш контроль якості!
Довіривши нам валідацію та кваліфікацію вашого медичного обладнання, ви отримуєте гарантії його відповідності міжнародним стандартам та впевненість у його точній та безпечній роботі. Наші фахівці забезпечать професійний підхід на кожному етапі, мінімізуючи ризики та оптимізуючи експлуатацію вашої техніки.
Не зволікайте! Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатись більше про наші послуги за телефоном +38-067-363-80-10
Або заповніть форму Замовлення на прорахунок надання послуг та надішліть копію цього замовлення на електронну адресу sales@redmedua.com чи redcellconsult@gmail.com
Для узгодження вартості наші спеціалісти зв’яжуться з Вами!