ДСТУ EN ISO 14937:2014 Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розробляння, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації

Стерильний медичний виріб — це виріб, що не містить життєздатних мікроорганізмів. Міжнародні стандарти, які визначають вимоги до валідації та поточного контролювання процесу стерилізації, вимагають, щоб за необхідності постачання стерильних медичних виробів було зменшено випадкове мікробіологічне забруднення медичного виробу перед проведенням процесу стерилізації. 

https://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=89764