Особи, що несуть відповідальність за безпеку і стерильність виробів медичної призначеності, повинні бути проінформовані про наявні процеси стерилізації, методи контролювання і фізичні характеристики виробів, що підлягають стерилізації. Вироби, виготовлені в контрольованих умовах, будуть містити мікроорганізми і, за визначенням, не будуть стерильні. Мета стерилізації полягає в тому, щоб знищити ці мікробні забруднювальні домішки. Однак завжди у кінцевому результаті, незалежно від процесу обробляння мікроорганізми після стерилізації можуть вижити. Тому стерильність обробленого виробу визначають як імовірність того, що на виробі залишиться хоча б один життєздатний мікроорганізм, що вижив.
https://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=89774
Цей стандарт (див. розділ 1) визначає загальні вимоги до продукції, марковання і вимоги до виробництва біологічних індикаторів, призначених для використову...
26.12.2024 / 12:14Виробництво безпечних і стерильних виробів медичної призначеності передбачає особливу увагу до технічних параметрів виробів, методів стерилізації і контрол...
26.12.2024 / 15:23
Укр
Рус