ДСТУ ISO 13683:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизование влажным теплом в медицинских учреждениях

Особи, що несуть відповідальність за безпеку і стерильність виробів медичної призначеності, повинні бути проінформовані про наявні процеси стерилізації, методи контролювання і фізичні характеристики виробів, що підлягають стерилізації. Вироби, виготовлені в контрольованих умовах, будуть містити мікроорганізми і, за визначенням, не будуть стерильні. Мета стерилізації полягає в тому, щоб знищити ці мікробні забруднювальні домішки. Однак завжди у кінцевому результаті, незалежно від процесу обробляння мікроорганізми після стерилізації можуть вижити. Тому стерильність обробленого виробу визначають як імовірність того, що на виробі залишиться хоча б один життєздатний мікроорганізм, що вижив.

https://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=89774