Устройство (миксер) для контролируемого взятия крови у донора HemoFlow 400

Детальное описание товара

Миксер-помешатель для забора донорской крови с функцией взвешивания и контроля донации HemoFlow 400.
Обеспечивает точный контроль объема забора и равномерное перемешивание крови для получения качественных компонентов.
Оснащен подвесной платформой, позволяющей одновременно взвешивать и перемешивать кровь даже при неровной установке.
Компактная и легкая конструкция (1,7 кг) обеспечивает мобильность и эффективную работу, в том числе в мобильных условиях, что делает устройство оптимальным решением для выездных бригад субъектов системы крови.

Гибкие варианты монтажа (крепление к донорскому креслу, мебели или стойке) улучшают эргономику и уменьшают нагрузку на персонал.
Встроенный аккумулятор обеспечивает до 230 донаций на одном заряде и поддерживает работу при зарядке.
Система индикации и оповещения (LED, звуковые сигналы, дисплей) контролирует процесс и сигнализирует об отклонениях: поток, объем, заряд батареи и длительность донации.
Прочный корпус из ударопрочных материалов обеспечивает надежную работу в интенсивных условиях эксплуатации.
Поддерживает современные функции работы с данными: сохранение записей донаций, интеграцию с информационными системами и использование сканера штрихкодов (для расширенных версий).

Оборудование отвечает требованиям следующих регламентов, стандартов и нормативных документов:
Регламент (EU) 2017/745 (MDR) — Медицинские изделия (класс I с функцией измерения, согласно Annex VIII, Rule 13)
Директива 2014/53/EU (RED) — Радиооборудование (применяется для версий с беспроводными функциями, в частности HemoFlow 400 XS)
Директива 2011/65/EU (RoHS) — Ограничение использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании
EN ISO 14971:2019 + A11:2021 — Медицинские изделия. Управление рисками
EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 — Система управления качеством медицинских изделий
MDCG 2020-13 — Клиническая оценка медицинских изделий
EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A12:2014 + A2:2021 — Основные требования безопасности и эффективности медицинского электрооборудования
EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 — Электромагнитная совместимость
EN 60601-1-6:2010 + A1:2015 + A2:2021 — Юзабилити медицинского оборудования
EN 50581:2012 — Оценка соответствия RoHS
EN 62304:2006 + A1:2015 — Жизненный цикл медицинского ПО
MDCG 2019-16 Rev.1 — Кибербезопасность медицинских изделий
EN ISO 15223-1:2021 — Маркировка медицинских изделий
EN ISO 20417:2021 — Информация от производителя
ETSI EN 300 328 V2.2.2 - Радиомодули (2,4 ГГц)
IEC 62479:2010 — Влияние электромагнитных полей

Код GMDN № 36405 Встряхиватель-каталка для донорской крови соответственно НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Код EMDN № W02070103 Весы для крови в соответствии с НК 031:2024 «Классификатор медицинских изделий»
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «РМ Документ»
Официальный дистрибьютор на территории Украины: ООО «РЕДМЕД»
Производитель Applied Science Ltd (США)

Характеристики

Файлы