Отдел продаж холодильного оборудования
Отдел продаж лабораторного оборудования
Отдел продаж оборудования для службы крови

Директива Комиссии 2005/62/ЕC

Директива Комиссии 2005/62/ЕC

Директива Комиссии 2005/62/ЕС от 30 сентября 2005 года, внедряющая Директиву 2002/98/ЕС Европейского Парламента и Совета по стандартам и спецификациям Сообщества по системе качества для пунктов забора крови (Официальный вестник ЕС, L 256, 1 октября 2005 г., с. 41-48).

Ключевые ориентиры Директивы

1. Определение: «стандарт», «спецификация», «система качества», «управление качеством», «контроль качества» «гарантия качества», «отслеживание», «письменные процедуры», «мобильный объект», «обработка», «надлежащая практика», «карантин», «подтверждение», «квалификация», «компьютеризированная система»

2. Стандарты и спецификации системы качества

3. Транспонирование

Директива 2005/62/ЄС

Нормативная база

ст. 1 – определения

Приказ МЗ Украины № 1112 от 12.03.2011г., Раздел 1

ст. 2 – стандарты и спецификации  системы качества 

Приказ МЗ Украины № 211 от 09.03.2010г.

Приказ МЗ Украины № 1112 от 12.03.2011г.

 

 

 

 

 

 

 

Уровень соответствия национального законодательства

Полное или достаточно полное соответствие

Частичное соответствие

Отсутствие соответствия

ст. 1. Определения

ст. 2. Стандарты и спецификация системы качества

ст. 3, 4, 5. Транспонирование

 


31.07.2018 / 13:09