СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ В МЕДИЦИНЕ

Как развивалась стерилизация?

Нагрев медицинских инструментов известен еще из Древнего Рима и хотя был забыт в средние века восстановился в современном мире с научным обоснованием.

Современная термическая стерилизация происходит паром или горячим воздухом в автоклаве. Ее преимуществом является не только доступность и надежность, но и отсутствие стерилянтов, которые нужно удалить.

Такой тип стерилизации под давлением считается одним из наиболее перспективных методов, поскольку способен за 20 минут при давлении выше 2атм при температуре от 132 С уничтожить все патогенные бактерии, вирусы, грибы и даже прионы.

Как регламентируется стерилизация?

В медицинских учреждениях процессы стерилизации четко регламентируются действующим СанПином «Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация медицинских изделий в учреждениях здравоохранения», что утверждено приказом Минздрава от 11.02.2014 N522.

Квалификация стерилизационной оснастки происходит во время валидации процесса стерилизации, что является обязательным требованием современного законодательства согласно ДСТУIS013683:2003 «Стерилизация изделий медицинского назначения требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях», а также ДСТУ IS011135:2003 «Изделия медицинского назначения. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена». И если этот документ касается химической стерилизации на производстве, то первый может являться внутренней основой документов по качеству лечебных учреждений.

Прежде всего в стерилизационных отделениях больниц, банков крови и других должна быть внутренняя инструкция по стерилизации. Необходимо выбрать тип стерилизационной оснастки исходя из предметов, подлежащих деконтаминации.

Во-вторых, выяснить объем этих материалов: их количество и размеры, чтобы подобрать необходимый объем стерилизационной камеры.

В-третьих, установить тип материалов, из которых изготовлен объект стерилизации - способны ли они выдержать условия во время этого процесса.

Для современных медицинских учреждений, лабораторий, центров службы крови, ветеринарии наиболее употребительны паровые и плазменные стерилизаторы.

Результаты такого мониторинга фиксировать в Рабочий журнал исследования стерилизации форма №258/о, утвержденный приказом Минздрава Украины от 04.01.2001 №1 «Об утверждении форм медицинской учетной документации, используемой в лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

Регистрация параметров должна происходить в течение процедуры, что делает наличие таких автоматических систем обязательным.

Для работы этих стерилизационных систем могут использоваться отдельно поставляемые парогенераторы, это нужно знать при покупке паровых стерилизаторов.

Также им необходима соответствующая система подготовки воды, которая на выходе выдает очищенную от растворенных веществ воду с проводимостью до 10 мкСм/м. Эта система водоподготовки должна быть способна выдавать достаточное количество пермеата (очищенной воды) в час или накапливать его. Наличие микропроцессорного управления, сенсорных дисплеев и автоматических логеров с возможностью печати значительно упрощает использование устройств и документацию.

В зависимости от планируемого процесса стерилизации следует выбирать между обычной конструкцией и проходным типом стерилизаторов. Первый тип позволяет значительно экономить площади и размещаются в одной комнате. Проходной стерилизатор разделяет комнату на стерильные и нестерильные помещения. При этом материал загружается с одной стороны, а выгружается с другой, что значительно повышает безопасность и качество стерилизации.

Некоторые типы системы имеют функцию депирогенизации, что нивелирует вероятность пирогенных эффектов. Для этого уровень температуры должен достигать 240-250 С и время обработки до 30 минут. Все эти режимы запрограммированы и могут быть выбраны перед началом процесса, который в современных системах происходит автоматически с непрерывной фиксацией параметров.

Существенным фактором при выборе таких стерилизаторов является надлежащая термоизоляция, позволяющая значительно экономить энергию и ускорить процесс разогрева. Нагрев стерилизаторов и испарение воды требуют большого потребления энергии и перед покупкой следует понимать, выдержит ли сеть желаемый тип устройства и какой тип питания используется: одно- или трехфазный.

Существенным критерием выбора является материал стен. Высокие уровни температуры и агрессивная среда требует использования нержавеющей стали как минимум 316 типа (обязательно хорошо полированных) для внутренних поверхностей и 304 для наружных.

Для вентиляции и сушки может быть использован двухступенчатый вакуумный насос. При этом среди программ должны присутствовать тест Боди Дика и вакуумный тест. Принципиальным моментом является наличие портов с сальниками для ввода внешних температурных зондов, что является непременным требованием квалификации IQ, OQ, PQ согласно современному законодательству.

Также важна совместимость с транспортными блоками корзин и контейнеров, что облегчает загрузку.

Системы безопасности обязательно должны присутствовать. Среди них важнейшими являются клапан превышения давления, блокировка дверей, защита от несанкционированного пуска, сенсоры перегрева и система самодиагностики.

В отличие от вакуумного насоса, наличие которого позволяет стерилизовать пористые материалы и выполнять финальную сушку, есть еще нагнетательный насос, не только повышающий давление для увеличения эффективности процесса, но и позволяющий стерилизовать жидкие среды, компенсируя разность давления внутри и на поверхности закрытой емкости. возможно при наличии дополнительного внутреннего датчика температуры. При стерилизации биологически активных сред важно наличие HEPA-фильтров на выходе конденсата.

Несмотря на все возможности современных высокотемпературных стерилизаторов, использующих высокое давление, или вакуумные и горячие пары есть большой перечень материалов, которые невозможно обработать под высокой температурой. Согласно данной цели широкое распространение получили плазменные стерилизаторы, не использующие высокие температуры. В этой современной технологии используется нагрев до 53-55 С, а в качестве стерилизующего агента работает пероксид водорода, который в процессе обработки разлагается на атом кислорода и молекулу воды, которые являются абсолютно экологически безопасными.

Но пока два атома кислорода не объединятся в молекулу, они обеспечивают стерилизующий эффект благодаря высокой окислительной способности и являются по существу теми же частицами, которые появляются в плазме как четвертом агрегатном состоянии вещества. По этой причине такой тип стерилизации называется низкотемпературным пероксидно-вакуумным плазменным методом.

Использование УФ излучения для ионизации среды также дополнительно способствует стерилизации.

При этом достигается значительная энергоэффективность по сравнению с другими методами благодаря минимальному потреблению электроэнергии, нет требований к канализации и водоподготовке. Этот метод значительно выигрывает и у химических методов этиленоксидом и формальдегидом, поскольку не использует токсичные вещества. По этой причине химические типы стерилизации замещаются другими даже на производствах.

Таким образом, современные методы термической стерилизации, классического автоклавирования и новейшая плазменная технология полностью покрывают требования учреждений медицины, службы крови, лабораторий и ветеринарии, а высокая оснащенность таких систем дополнительными функциями с возможностью квалификации требует полной замены старого парка автоматов в соответствии с новыми требованиями.