Укр
Рус
Контейнер для крови с растворами ЦФД и САГМ тройной в модификации 450/450/450 с портом для пробирок (RТ450/450/450CSmНР)
Контейнеры одноразового применения для заготовки крови и хранения клеток крови с соединительными трубками, имеющими идентификационные номера; стерильной иглой одноразового применения; магистралью с зажимами для взятия образцов крови, оборудованной устройством портом для использования вакуумных пробирок и преддонационным контейнером; с защитой укола иглой (ЗУГ) и растворами ЦФД и САГМ в модификации 450/450/450
Код 44037 Набор для взятия донорской крови трехкамерный соответственно НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Общий срок использования медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель: RAVIMED Sp.z.o.o (Польша)
Упаковка: Заводская упаковка. 1 ящ. - 24 шт. (4 групповых упаковок по 6 шт. В каждой)
Минимальная партия заказа - 1 групповая упаковка (6 шт.)
- Описание
- Характеристики
- Доставка
- Буклеты
Детальное описание товара
Упаковка:
1. Групповая упаковка обеспечивает контроль вскрытия без возможности повторного закрытия групповой упаковки.
2. Этикетка на донационном контейнере разрушается при любой попытке ее оторвать.
3. Этикетка изготовлена из бумаги с закрепленным верхним слоем, обладает хорошими адгезионными свойствами и обеспечивает устойчивость надписей и штампов.
4. Этикетка не разрушается и не сморщивается при размораживании компонента крови.
5. Первичная упаковка контейнеров для крови, а именно ящик (коробка) имеет вес, который позволяет транспортировку товара без применения подъемной техники в учреждении здравоохранения.
6. Групповая упаковка обеспечивает герметичность, которая ограничивает потерю влаги и обеспечивает стабильные условия хранения в течение срока хранения.
В инструкции по использованию указано:
1. производитель медицинского изделия, его адрес и местонахождение производственных мощностей
2. информация о продукте и его назначение
3. модификация контейнера для крови
4. каталожный номер производителя
5. подробная инструкция по использованию медицинского изделия контейнеры для крови и каждого дополнительного устройства при его наличии
6. информация для медицинского персонала по предостережения и информирования свойств медицинского изделия
7. информация по расшифровке графических символов, которые указаны на этикетках медицинского изделия контейнеры для крови.
8. информация о требованиях и правил при хранении медицинского изделия контейнеры для крови.
На этикетке контейнеров для крови указывается следующая информация:
1. объем контейнера для крови
2. дата производства
3. дата окончания срока годности
4. серия (номер партии)
5. каталожный номер производителя (артикул производителя)
6. условия хранения контейнеров для крови
7. графические символы при маркировке медицинских изделий, выполняют функцию предостережения и информирования медицинского персонала о характеристиках и свойств данной продукции.
Инструкции по использованию контейнеров для крови переведена украинский язык
Аналитический паспорт (паспорт качества) переведен на украинский язык
Инструкция по использованию и этикетка контейнера для крови соответствует требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий (утвержден Постановлением КМУ № 753 от 2 октября 2013.), ДСТУ EN 980: 2007 «Символы графические для маркировки медицинских изделий» и мировым стандартам используемые при производстве контейнеров для крови.
Характеристики
| Основные характеристики | |
|---|---|
| Выполнены в форме единого устройства, с верхним расположением трубок в замкнутой системе. | да |
| Модификация | тройные контейнеры |
| Донационный контейнер имеет раствор консерванта (антикоагулянта) крови, обеспечивать срок годности еритроцитовмисних компонентов до 21 суток. | ЦФД 63 мл. |
| Дополнительный контейнер с раствором предназначен для хранения эритроцитов в течение 42 суток. | САГМ 100 мл. |
| Отношение консерванта (антикоагулянт) крови и самой крови в донационному контейнере составляет | 1 до 7 |
| Объем донационного контейнера с раствором ЦФД | 450 мл. |
| Объем дополнительного контейнера с раствором САГМ | 450 мл. |
| Объем пустого трансферного контейнера | 450 мл. |
| Контейнер оборудован стерильной иглой, покрытой силиконом для безболезненной венепункции и снижение активации крови с защитным колпачком и индикаторной меткой на втулке для легкого определения среза иглы и для предотвращения травмирования вены донора. | 16G |
| Контейнер для крови имеет защиту от укола иглой | ЗУГ |
| Устройство (адаптер) для взятия крови на анализы непосредственно в вакуумную пробирку, имеет защитную крышку для предотвращения случайного повреждения медицинского персонала (опция) | да |
| Контейнер для крови имеет преддонационный контейнер, чтобы минимизировать риск бактериального загрязнения полученной крови | объемом не менее 30 мл. |
| На соединительных трубках между иглой и устройством (адаптером) для взятия крови на анализы является зажим или затвор | клапан клик / тип |
| На соединительной трубке между иглой и донационным контейнером также зажимы и затвор, для предотвращения вытекания раствора из контейнера после снятия защитного колпачка с иглы. | клапан клик / тип |
| Соединительные трубки имеют диаметр, который позволяет применять запаиватель ПВХ трубок | да |
| Все трубки имеют идентичные идентификационные номера | да |
| Для удобства использования в выездных условиях, длина донорской трубки от иголки до донационного контейнера составляет | не менее 105 см. |
| Длина донорской трубки от донационного контейнера к пустому (трансферному) контейнеру составляет | не менее 30 см. |
| Верхняя и нижняя часть контейнера для крови с целью улучшения динамики протекания жидкостей имеет закругленные углы | да |
| Донационный и пустой (трансферный) контейнеры имеют по 2 (два) штуцера с внутренним мембранным клапаном для подключения систем переливания из полимерной иглой. Штуцер имеет защитную оболочку, которая исключает риск загрязнения изделия. | да |
| Донационный контейнер для крови соответственно имеет 4 выхода / входа: вход для взятия крови, 2 штуцера с внутренним мембранным клапаном для подключения систем переливания из полимерной иглой, выход который идет ко второму пустого контейнера. | да |
| Время заполнения донационного контейнера до номинального объема должен составлять | не более 10 мин. |
| Контейнер для крови устойчив к центрифугированию, при этом он не деформируется. | ускорение 5000g в течение 10 мин |
| Пластик контейнеров для крови выдерживает температуру замораживания | до - 80º С |
| Производитель | RAVIMED (Польша) |
| Количество контейнеров в групповой упаковке (минимальная партия заказа) | 6 шт. |
| Количество контейнеров в ящике (коробке) | 24 шт. |
| Артикул | RТ450/450/450CSm НР |
Доставка
Самовывоз из нашего склада в г. Белая Церковь.
Доставка собственным автотранспортом
Отправка транспортными компаниями "Новая почта", "Деливери", "САТ"
- При заказе до 10 000 грн - оплату за доставку товара производит Получатель
- При заказе от 10 000 грн - оплату за доставку товара производит Продавец
Оплата
- Наличный расчет через кассу банка
- Безналичный расчет