Одинарные пустые контейнеры одноразового применения для разделения, переливания, хранения компонентов крови 300 (RSTr300)

Детальное описание товара

Одинарные пустые контейнеры одноразового применения для разделения, переливания, хранения компонентов крови в модификации 300 мл.
Общий срок использования медицинского изделия составляет 3 года.
Количество в ящике 50 ед. (5 уп. по 10 ед.)

Контейнер предназначен для использования в заведениях службы крови при заготовке, обработке, транспортировке и хранении донорской крови и ее компонентов.

Изделие изготовлено из высококачественного медицинского ПВХ и выполнено в виде замкнутой герметичной системы с верхним расположением трубок, что минимизирует риск контаминации и обеспечивает безопасное использование. Контейнер снабжен полимерной иглой с защитным колпачком для подключения к контейнеру с донорской кровью.

Прочная этикетка устойчива к воздействию влаги, заморозке и механическим нагрузкам, что обеспечивает надежную идентификацию изделия в течение всего периода использования.

Медицинское изделие относится к классу IIа, отвечает требованиям действующего Технического регламента медицинских изделий в Украине и вводится в обращение на основании документов об оценке соответствия.

Общее название медицинских изделий в соответствии с декларацией о соответствии «Контейнеры для заготовки и хранения крови и ее компонентов».

Изделие имеет необходимую маркировку, сопровождается инструкцией по использованию на украинском языке и отвечает национальным и международным требованиям к качеству медицинских изделий.

Стандарты и нормативные документы, указанные производителем: Директива 93/42/EEC, EN ISO 17665-1, EN 556-1, EN ISO 11607-1, EN ISO 15223-1, EN 15986, EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-11, EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN ISO 10993-10, EN ISO 11737-1, EN ISO 3826-1, EN ISO 3826-2, EN ISO 3826-3, EN ISO 3826-4, EN ISO 14644-1, EN ISO 14644-2, EN ISO 14644-4, EN 62366-1, ISO 10012, EN ISO 9000, EN ISO 9001, Польская фармакопея, Европейская фармакопея, Фармакопея США (USP).

Характеристики

Файлы