Криопреципитат замороженный

Основные свойства:

Криопреципитат замороженный - белковый компонент плазмы крови человека, содержащий не менее 70 МЕ фактора VIII (антигемофильного глобулина-АГГ) в одной дозе - и не менее 140 МЕ в двух дозах, представляет собой осадок криоглобулинов белого цвета с 30-40 мл или 65 -75 мл остаточной плазмы в замороженном состоянии, и полученный из одной или двух доз свежезамороженной плазмы объемом соответственно не менее 200,0 или 400,0 мл. В замороженном состоянии - твердая масса желтоватого цвета, а при размораживании и растворении на водяной бане при температуре от 35-37оС - прозрачная желтоватого цвета жидкость, не содержит механических примесей, хлопьев. Компонент донорской крови, заготовленной на гемокоагулянтах ЦФД и Глюгицир, изготовленный из карантинизованой плазмы, стерильный, тестируемый на антитела к ВИЧ-1/2, вируса гепатита С, возбудителя сифилиса, поверхностный антиген вируса гепатита В.

Фармокологические свойства - криопреципитат обнаруживает антигеморрагический действие при повышенных кровотечениях, связанный со снижением активности и содержания антигемофильного глобулина (ф.VIIIc), фактора Виллебранта (ф.VIIIvW), фибринстабилизирующего фактора (ф.XIII) и фибриногена (Ф.И.).

Лекарственная форма: раствор

Показания к применению:

Криопреципитат назначается для лечения и профилактики кровотечений у больных гемофилией А, болезнь Виллебранта (ангиогемофилия), гипо- и афибриногенемия, при острой массивной кровопотере с резким снижением факторов свертывания крови и при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Способ применения:

Криоприципитат замороженный применяют с учетом групп крови по системе АВО. Непосредственно перед использованием криопреципитат размораживают в течение 6-8 минут на водяной бане при температуре от 35оС до 37оС, осторожно перемешивают содержимое контейнеров покачивающими движениями до полного растворения осадка криоглобулинов в плазме. Во время размораживания и растворения компонента не допускать резких порывистых движений с целью сохранения антигемофильного глобулина.

После проведения макроскопической оценки и проверки на герметичность компонент крови сразу переливают пациенту. Вводят криопреципитат внутривенно струйно медленно, с помощью систем для переливания крови однократного применения с диаметром пор фильтра не более 170-200 мкм. Размороженный криопреципитат не подлежит повторной заморозке!

Основная цель гемостатической терапии криопреципитатом заключается в повышении содержания дефицитного фактора VIII в крови больного до эффективного уровня.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения) содержание фактора VIII в плазме крови больного необходимо поддерживать на уровне не ниже 20%. Для этого вводят криопреципитат в дозе 15-20 МЕ / кг.

При межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах костей, травмах и при удалении нескольких зубов - не ниже 30%. Для этого вводят криопреципитат в дозе 35 - 40 МЕ / кг.

В случае профузных желудочно-кишечных кровотечений, значительных травм, макрогематурии, забрюшинных гематомах, гематомах, которые давят на дыхательные пути, кровоизлияниях в центральную нервную систему необходимая концентрация фактора VIII в крови больного не менее 50%. Для этого вводят криопреципитат в дозе 50 - 70 МЕ / кг.

После полной остановки кровотечения введение поддерживающих доз криопреципитата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12 - 24 часа и в дозе, которая обеспечивает поддержку содержания фактора VIII на уровне не ниже 15% (10-20 МЕ / кг) в течение нескольких дней до снятия воспалительных изменений или уменьшение размеров гематомы.

При большинстве хирургических вмешательств необходимо поддержание содержания антигемофильного глобулина в крови больного на уровне не ниже 50% во время операции и 30% в послеоперационном периоде. Для этого за 30 мин до операции одномоментно вводят гемостатическую дозу криопреципитата из расчета 45-60 / кг, через 8-12 часов дозу повторяют. В послеоперационном периоде вводят компонент в суточной дозе 20-30 / кг через каждые 12- 24 часа в течение 3-5 суток, а в дальнейшем-10-20 / кг. При массивном кровотечении во время хирургического вмешательства выполняют замещение кровопотери и введение криопреципитата в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

Побочное действие:

При вводе криопреципитата у некоторых пациентов могут отмечаться парестезии ротовой полости, которая проходит по окончании трансфузии и не требует лечения. У пациентов сенсибилизированных к антигенам форменных элементов крови и плазмы, введение криопреципитата может вызвать незначительный озноб и повышение температуры. Реакция корректируется применением антигистаминных средств.

Противопоказания:

Абсолютных противопоказаний для переливания компонента нет.

Условия хранения и срок годности:

Хранить в морозильной камере при температуре не выше минус 20°С. Температурный режим хранения предусматривает проведение круглосуточного мониторинга. Срок годности: до 12 месяцев с момента заготовки плазмы свежезамороженной.

Транспортировка:

Для гарантированного сохранения полноценности компонета система транспортировки должна обеспечить температуру не выше минус 20°С в конце срока транспортировки. Транспортные средства без рефрижератора должны быть оборудованы термоизолирующим контейнером с аккумулятором холода, охлажденным до температуры ниже минус 30°С

Лечебное учреждение при получении компонента должно убедиться, что криопреципитат оставался в замороженном состоянии в течение всего периода транспортировки. При отсутствии срочного переливания его необходимо сразу поместить на хранение при рекомендуемых температурных условиях для дальнейшего хранения.

Источник: http://bloodservice.org.ua/komponenti-ta-perparati-krovi