ЕВРОПЕЙСКИЙ АЛЬЯНС КРОВЫЕ (EBA) ИСКРЕННО ПОЗДРАВЛЯЕТ ПРИНЯТИЕ РЕГЛАМЕНТА SOHO

Питер О'Лири, исполнительный директор ЕВА, сказал, что принятый сегодня текст является историческим шагом вперед для пациентов, доноров, сектора крови и всех европейских граждан. Ключевые разработки включают усиление защиты доноров и пациентов и повышение устойчивости системы снабжения SoHO в Европе».

Текущие директивы крови вступили в силу 20 лет назад и были основополагающими в установлении общего минимального стандарта качества и безопасности продуктов крови в ЕС. В последние годы заведения крови призвали ЕС опираться на этот фундамент и развиваться до еще более безопасной и гибкой правовой базы, которая не только обеспечивает безопасность и качество всех продуктов крови, но и защищает доноров и лучше обеспечивает устойчивую и устойчивую поставку всех SoHO для Европы. Принятый текст отвечает этому стремлению.

ЕВА особенно рада тому, что Регламент SoHO:

• усиливает здравоохранение доноров и пациентов.

Теперь доноры более защищены благодаря введению в регламент стандартов, отсутствующих в действующих директивах. Здоровье доноров и пациентов будет дополнительно защищено благодаря созданию платформы SoHO, реестров доноров и минимальных стандартов для сбора данных, что поможет проверить, доноры ли не делают донорства чаще, чем это безопасно, и позволит проводить больше и лучших исследований о здоровье донора. и пациента.

• подтверждает принцип добровольности безвозмездных пожертвований и запрещает финансовую выгоду.

Уточнение определения компенсации и принцип финансовой нейтральности устанавливает четкие и прозрачные условия для компенсации. Запрещая пожертвование как источник финансовой выгоды, Регламент также защищает доноров и пациентов, способствуя созданию более устойчивых систем снабжения SoHO.

• способствует повышению устойчивости и непрерывности поставок SoHO

В дополнение к подтверждению принципа добровольности бесплатного пожертвования регламент способствует созданию разнообразной и широкой донорской базы для усиления устойчивости систем снабжения SoHO. Он также способствует сильному государственному и некоммерческому сектору, одновременно признавая, что коммерческие интересы могут представлять риск для предпочтения интересов пациентов и общественности. Регламент также вводит жесткие требования на национальном уровне, чтобы помочь обеспечить непрерывные и достаточные поставки критических SoHO. Тем не менее, в обозримом будущем они должны быть дополнены столь же надежной европейской стратегией.

• устанавливает гибкую и надежную систему стандартов качества и безопасности

Регламент вводит более тесные отношения с экспертными органами EDQM и ECDC, что делает инструкции по безопасности и качеству более применимыми с очевидными преимуществами для обмена SoHO и данными в ЕС. Будущий Координационный совет SoHO будет играть важную роль в реализации полного потенциала Регламента. ЕБА и ее члены с большим интересом будут следить за ее работой и приглашают SCB сотрудничать с ЕВА как можно теснее.

ЕВА хотела бы поблагодарить всех членов ЕВА за их постоянное внимание к своим донорам и пациентам, а также поздравить всех, кто в течение последних нескольких лет работал над тем, чтобы Регламент SoHO отвечал потребностям европейских граждан. ЕВА осознает, что работа только начинается, и мы призываем все стороны на уровне ЕС, на национальном и региональном уровнях сотрудничать в последующие годы, чтобы Регламент можно было успешно внедрить в согласованные сроки.

Источник: https://europeanbloodalliance.eu/resources/eba-warmly-welcomes-the-adoption-of-the-soho-regulation/

Об EBA:

Европейский альянс крови (EBA) – это ассоциация 25 государственных и некоммерческих учреждений крови в ЕС, ЕАСТ и Великобритании. Вместе они разделяют цель «способствовать безопасности и безопасности кровоснабжения для граждан Европы путем развития и поддержки эффективной сети европейских служб крови». Члены ЕБА работают вместе в интересах доноров и пациентов, чтобы:

• способствовать доступности, качеству, безопасности и экономической эффективности поставок крови и тканей для граждан Европы путем развития и поддержки эффективного и прочного сотрудничества между европейскими службами крови и тканей;
• повысить осведомленность общественности и специалистов о добровольном и безвозмездном донорстве (ВНДД) крови и ее компонентов, а также приготовление компонентов крови как незаменимого терапевтического средства для оказания помощи больным;
• помогать европейским учреждениям крови постоянно улучшать свою работу на основе научных и нравственных принципов в пользу пациентов.