ЄВРОПЕЙСЬКИЙ АЛЬЯНС КРОВІ (EBA) ЩИРО ВІТАЄ ПРИЙНЯТТЯ РЕГЛАМЕНТУ SOHO

Пітер О'Лірі, виконавчий директор ЕВА, сказав, що «прийнятий сьогодні текст є історичним кроком вперед для пацієнтів, донорів, сектору крові та всіх європейських громадян. Ключові розробки включають посилення захисту донорів і пацієнтів і підвищення стійкості системи постачання SoHO в Європі».

Поточні директиви щодо крові набули чинності 20 років тому та були основоположними у встановленні загального мінімального стандарту якості та безпеки продуктів крові в ЄС. В останні роки заклади крові закликали ЄС спиратися на цей фундамент і розвиватися до ще безпечнішої та гнучкішої правової бази, яка не лише забезпечує безпеку та якість усіх продуктів крові, але й захищає донорів та краще забезпечує стійке та стійке постачання всіх SoHO для Європи. Прийнятий текст відповідає цьому прагненню.

ЕВА особливо рада тому, що Регламент SoHO:

• посилює охорону здоров'я донорів і пацієнтів.

Тепер донори більш захищені завдяки введенню в регламент стандартів, яких немає в чинних директивах. Здоров’я донорів і пацієнтів буде додатково захищено завдяки створенню платформи SoHO, реєстрів донорів і мінімальних стандартів для збору даних, що допоможе перевірити, чи донори не роблять донорства частіше, ніж це безпечно, і дозволить проводити більше та кращих досліджень про здоров'я донора та пацієнта.

• підтверджує принцип добровільності безоплатних пожертвувань і забороняє фінансову вигоду.

Уточнення визначення компенсації та запровадження принципу фінансової нейтральності встановлює чіткі та прозорі умови для компенсації. Забороняючи пожертвування як джерело фінансової вигоди, Регламент також захищає донорів і пацієнтів, сприяючи створенню більш стійких систем постачання SoHO.

• сприяє підвищенню стійкості та безперервності постачання SoHO

На додаток до підтвердження принципу добровільності безоплатного пожертвування, регламент сприяє створенню різноманітної та широкої донорської бази для посилення стійкості систем постачання SoHO. Він також сприяє сильному державному та некомерційному сектору, водночас визнаючи, що комерційні інтереси можуть становити ризик для переваги інтересів пацієнтів та громадськості. Регламент також запроваджує жорсткі вимоги на національному рівні, щоб допомогти забезпечити безперервне та достатнє постачання критичних SoHO. Тим не менш, у найближчому майбутньому вони мають бути доповнені настільки ж надійною європейською стратегією.

• встановлює гнучку та надійну систему стандартів якості та безпеки

Регламент запроваджує тісніші відносини з експертними органами EDQM та ECDC, що робить інструкції з безпеки та якості більш застосовними, з очевидними перевагами для обміну SoHO та даними в ЄС. Майбутня Координаційна рада SoHO відіграватиме важливу роль у реалізації повного потенціалу Регламенту. ЕВА та її члени з великим інтересом слідкуватимуть за її роботою та запрошують SCB співпрацювати з ЕВА якомога тісніше.

ЕВА хотіла б подякувати всім членам ЕВА за їх постійну увагу до своїх донорів і пацієнтів, а також привітати всіх, хто протягом останніх кількох років працював над тим, щоб Регламент SoHO відповідав потребам європейських громадян. ЕВА усвідомлює, що робота лише починається, і ми закликаємо всі сторони на рівні ЄС, національному та регіональному рівнях співпрацювати в наступні роки, щоб Регламент можна було успішно впровадити в узгоджені терміни.

Джерело: https://europeanbloodalliance.eu/resources/eba-warmly-welcomes-the-adoption-of-the-soho-regulation/

Про EBA:

Європейський альянс крові (EBA) - це асоціація 25 державних і некомерційних закладів крові в ЄС, ЄАВТ та Великобританії. Разом вони поділяють мету «сприяти безпеці та безпеці кровопостачання для громадян Європи шляхом розвитку та підтримки ефективної мережі європейських служб крові». Члени ЄБА працюють разом в інтересах донорів та пацієнтів, щоб:

• сприяти доступності, якості, безпеці та економічній ефективності постачання крові та тканин для громадян Європи шляхом розвитку та підтримки ефективної та міцної співпраці між європейськими службами крові та тканин;
• підвищити обізнаність громадськості та фахівців щодо добровільного та безоплатного донорства (ВНДД) крові та її компонентів, а також приготування компонентів крові як незамінного терапевтичного засобу для надання допомоги хворим;
• допомагати європейським закладам крові постійно покращувати свою роботу на основі наукових та етичних принципів на користь пацієнтів.