Контейнер одинарний одноразового застосування порожній в модифікації 300 (ES-300)

Детальний опис товару

Одинарні порожні контейнери одноразового застосування для розділення, переливання, зберігання компонентів крові у модифікації 300 мл.
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки.
Кількість в ящику 100 од. в індивідуальній упаковці

Контейнер призначений для використання в закладах служби крові під час заготівлі, обробки, транспортування та зберігання донорської крові та її компонентів.

Виріб виготовлений із високоякісного медичного ПВХ та виконаний у вигляді герметичної замкнутої системи з верхнім розташуванням трубок, що мінімізує ризик контамінації та забезпечує безпечне використання. Контейнер оснащений полімерною голкою із захисним ковпачком для під'єднання до контейнера з донорською кров'ю.

Міцна етикетка стійка до впливу вологи, заморожування та механічних навантажень, що забезпечує надійну ідентифікацію виробу протягом усього періоду використання.

Медичний виріб належить до класу IIа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів про оцінку відповідності.

Загальна назва медичних виробів відповідно до декларації про відповідність  «Контейнери для заготівлі та зберігання крові та її компонентів».

Виріб має необхідне маркування, супроводжується інструкцією з використання українською мовою та відповідає національним і міжнародним вимогам до якості медичних виробів.

Стандарти та нормативні документи, зазначені виробником: EN 556-1, EN 980, EN 1041, EN ISO 11737-1, EN ISO 11737-2, ISO 1135-4, EN ISO 3826-1, EN ISO 3826-2, EN ISO 3826-3, EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-10, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12, EN ISO 10993-13, EN ISO 10993-15, EN ISO 10993-17, EN ISO 10993-18, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN ISO 14971, EN ISO 15223, ISO 14155, USP, Європейська фармакопея (EP), EN ISO 11138-3, ISO 13683, ISO 17665-2, ISO 14698-1/-2, EN 62366 + A1, ISO 16982, ISO 62079, ISO 7153-1, GB 4491, YY 0314, ASTM F1980, ISBT 128, MEDDEV 2.12-1 Rev. 8, EN ISO 17665-1, Японська фармакопея (JP), EN 15986, ISO 14644-1, ISO 14644-2, EN 285, ANSI/AAMI BF64.

Характеристики

Файли