Контейнер одинарный одноразового применения пустой в модификации 300 (ES-300)

Детальное описание товара

Одинарные пустые контейнеры одноразового применения для разделения, переливания, хранения компонентов крови в модификации 300 мл.
Общий срок использования медицинского изделия составляет 3 года.
Количество в ящике 100 ед. в индивидуальной упаковке

Контейнер предназначен для использования в заведениях службы крови при заготовке, обработке, транспортировке и хранении донорской крови и ее компонентов.

Изделие изготовлено из высококачественного медицинского ПВХ и выполнено в виде замкнутой герметичной системы с верхним расположением трубок, что минимизирует риск контаминации и обеспечивает безопасное использование. Контейнер снабжен полимерной иглой с защитным колпачком для подключения к контейнеру с донорской кровью.

Прочная этикетка устойчива к воздействию влаги, заморозке и механическим нагрузкам, что обеспечивает надежную идентификацию изделия в течение всего периода использования.

Медицинское изделие относится к классу IIа, отвечает требованиям действующего Технического регламента медицинских изделий в Украине и вводится в обращение на основании документов об оценке соответствия.

Общее название медицинских изделий в соответствии с декларацией о соответствии «Контейнеры для заготовки и хранения крови и ее компонентов».

Изделие имеет необходимую маркировку, сопровождается инструкцией по использованию на украинском языке и отвечает национальным и международным требованиям к качеству медицинских изделий.

Стандарты и нормативные документы, указанные изготовителем: EN 556-1, EN 980, EN 1041, EN ISO 11737-1, EN ISO 11737-2, ISO 1135-4, EN ISO 3826-1, EN ISO 3826-2, EN ISO 3826-3, EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-10, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12, EN ISO 10993-13, EN ISO 10993-15, EN ISO 10993-17, EN ISO 10993-18, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN ISO 14971, EN ISO 15223, ISO 14155, USP, Європейська фармакопея (EP), EN ISO 11138-3, ISO 13683, ISO 17665-2, ISO 14698-1/-2, EN 62366 + A1, ISO 16982, ISO 62079, ISO 7153-1, GB 4491, YY 0314, ASTM F1980, ISBT 128, MEDDEV 2.12-1 Rev. 8, EN ISO 17665-1, Японська фармакопея (JP), EN 15986, ISO 14644-1, ISO 14644-2, EN 285, ANSI/AAMI BF64.

Характеристики

Файлы