ФУНКЦІОНУВАННЯ ЛІКАРНЯНОГО БАНКУ КРОВІ, ТРАНСФУЗІОЛОГІЧНОГО КОМІТЕТУ І ЛАБОРАТОРІЇ ТРАНСФУЗІЙНОЇ ІМУНОЛОГІЇ

Робота лікарняного банку крові починається з отримання компонентів крові згідно договору з суб'єктом системи крові. Отримані при цьому накладні і сертифікати містять всю необхідну інформацію для забезпечення простежуваності кожної дози компоненту крові. Згідно наказу СДУ "УЦТК" № 28/ОД від 26.05.2025 (11557) кількість та тип трансфузіологічного середовища замовляється за Ордером про потребу донорської крові та/або компонентів крові. Інструкції щодо заповнення цих ордерів також присутні в цьому наказі. Форми ордерів та Форми обліку логістичних операцій, з інструкціями щодо їх заповнення, розміщені на офіційному сайті СДУ «УЦТК» та доступні до завантаження за посиланням https://utcc.gov.ua/transfuziologiya-formy-dokumentiv/ . Далі заповнюється Ордер про поставку. Це документ, призначений для оформлення операції передачі донорської крові та компонентів крові від суб’єкта системи крові до суб’єкта, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, або іншого суб’єкта системи крові відповідно до ордерів про потребу. Наступним заповнюється Прибутковий ордер. Це документ, призначений для оформлення операції прийому донорської крові та/або компонентів крові на облік суб’єктом, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові під час їх отримання від суб’єкта системи крові. При наявності списання компонентів крові заповнюється Відомість на списання для донорської крові та/або компонентів крові згідно Інструкції щодо її заповнення.

Далі кожен компонент розміщується у відповідне до групової  та резус належності виділене місце в холодильному обладнанні. Це може бути окремий холодильник або окремі полиці з контейнерами для компонентів крові. Обов’язково ведеться журнал реєстрації температури (Додаток 2). Слід відзначити що більш свіжі компоненти розміщуються далі на полицях. Це дозволяє раціонально використовувати запаси і першими брати ті гемакони, термін використання яких менший. Дана логістична технологія дозволяє значно знизити списання компонентів крові.

Для отримання компоненту крові лікар відділення де здійснюється гемотрансфузія заповнює і передає в банк крові стандартну Вимогу (Додаток 1) або згідно наказу СДУ "УЦТК" № 28/ОД від 26.05.2025 (11557) Заявку на отримання донорської крові та/або компонентів крові для проведення трансфузії. Ці документи містять записи щодо хворого і його групи крові та резус належності, а також тип і кількість компоненту крові який замовляється. В вимогі також фіксується факт отримання та зроблена при цьому співробітником лікувального відділення макрооцінка трансфузійного середовища. Якщо оформляється заявка а не вимога то згідно наказу СДУ "УЦТК" № 28/ОД потім заповнюється Вибутковий ордер для донорської крові та/або компонентів крові. Це документ, який використовується для оформлення операції списання з обліку донорської крові та/або компонентів крові лікарняним банком крові суб'єкта, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові під час їх видачі безпосередньо для виконання трансфузії до структурного підрозділу/відділення на підставі заявки на отримання донорської крові та/або компонентів крові для проведення трансфузії або під час вилучення доз донорської крові та/або компонентів крові, на підставі відомості про списання донорської крові та/або компонентів крові, для подальшої передачі для видалення до суб'єктів господарювання на утилізацію.

Слід зазначити, що згідно листа СДУ «УЦТК» № 21-08/0609 від 29.05.2025 (11589) форми ордерів визначені та затверджені наказом СДУ «УЦТК» від 26.05.2025 № 28/ОД є обов’язковими для використання суб’єктами, що надають послуги з трансфузії, та суб’єктами системи крові під час здійснення реалізації та/або розподілу донорської крові та компонентів крові. В той же час, згідно цього листа Форми обліку логістичних операцій є рекомендованими для використання суб'єктами, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові під час здійснення замовлення та переміщення цільної крові та компонентів крові з лікарняного банка крові суб'єкта, що надає послуги з трансфузії  до його структурних підрозділів, які надають такі послуги. Таким чином внутрішні документи лікарні можуть бути змінені і пристосовані для використання саме в цій лікарні. Так, вибір використання Вимоги (Додаток 1) або Заявки на отримання донорської крові та/або компонентів крові для проведення трансфузії згідно наказу СДУ "УЦТК" № 28/ОД від 26.05.2025 (11557) залишається за лікарнею.

Доставка компоненту крові здійснюється співробітником лікувального відділення у спеціальному ізотермічному контейнері з використанням холодових елементів.

 Отримані з вимогою дані вносяться співробітником банку крові у відповідні журнали для забезпечення належної простежуваності. При виникненні несприятливих реакцій та ускладнень лікарняний банк крові приймає участь в їх розслідуванні. В своїй роботі співробітники банку крові керуються вимогами закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові», низкою наказів МОЗ, рекомендаціями УЦТК, регламентуючим документами лікарні і СОПами, що описують кожен процес (тільки згідно наказів МОЗ N 164 від 05.07.1999 «Про затвердження інструкцій регламентуючих діяльність служби крові України» та N 2225 від 09.12.2022 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії» має бути 20 СОПів).

Кожного місяця  співробітники банку крові подають фінансовий звіт згідно вимог лікарні, також звіт про реакції та ускладнення за минулий місяць до 5го числа наступного місяця згідно Додатку 4 до наказу МОЗ України  N 2225 від 09.12.2022 в обласний підрозділ Державної служби лікарських засобів, який дублюють в Центр трансплант-координації. Звіти подаються в електронному вигляді.

Також після отримання від МОЗ референтних цін постійно має здаватися звіт про отримання, використання та списання донорської крові та компонентів крові, розподілених суб’єкту, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові згідно Додатку до Порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові.

Щорічно згідно тієї ж постанови кабінету міністрів України подається інформація про прогнозовану потребу суб’єкта, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, в донорській крові та компонентах крові згідно Додатку 1 до того самого Порядку. Для забезпечення ефективного планування ресурсів лікарняний банк крові здійснює визначення прогнозованої потреби в донорській крові та її компонентах відповідно до регламентованої форми. Цей документ охоплює визначення місячної потреби, а також мінімальних тижневих і добових запасів, що гарантують безперервність надання трансфузійних послуг. Аналітична оцінка базується на ретроспективному аналізі обсягів використання донорської крові та її компонентів протягом попереднього календарного року, що дозволяє сформувати обґрунтовані прогнози для оптимізації запасів.

Лабораторія трансфузійної імунології має бути також обов’язково створена в закладі охорони здоров’я. Вона може бути як окремим підрозділом, так і частиною лікарняного банку крові або централізованої клінічної лабораторії лікарні. В залежності від покладених обов’язків вона може виконувати всі необхідні проби перед проведенням трансфузії або за направленням робити тести в складних випадках. Також співробітники цієї лабораторії приймають участь в  розслідування серйозних несприятливих реакцій, визначених «Порядком розслідування серйозних несприятливих реакцій, пов'язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії», затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09 грудня 2022 року № 2225, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03 лютого 2023 р. за № 229/39285;

Трансфузіологічний комітет лікарні функціонує згідно положення і збриється для прийняття стратегічних рішень щодо роботи трансфузіологічної служби лікарні. Серед питань що їм розглядаються треба виділити створення СОП та наказів які регулюють діяльність даної служби в лікарні. Також даний підрозділ розпочинає свою роботу при виявленні несприятливих реакцій або випадків. При цьому основною метою є розробка коригувальних дій, що передбачають реалізацію плану заходів щодо усунення виявлених невідповідностей та покращення методик та техніки переливання крові і її компонентів за результатами розслідування серйозних несприятливих реакцій, відповідно до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09 грудня 2022 року № 2225.

Таким чином, в комплексі лікарняний банк крові, трансфузіологічний комітет та лабораторія трансфузійної імунології  це трансфузіологічна служба лікарні, яка є невід'ємною частиною лікарняної інфраструктури, забезпечуючи життєво необхідні процедури для пацієнтів, які потребують переливання крові та її компонентів. Оптимальне функціонування цієї служби залежить від якісного контролю безпеки, точного прогнозування потреби в компонентах крові, впровадження сучасних технологій та постійного підвищення рівня знань медичного персоналу. Усвідомлюючи критичну роль трансфузійної служби, її вдосконалення сприятиме підвищенню якості медичного обслуговування та збереженню життів пацієнтів.