ЗАГОТОВЛЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ ТРОМБОЦИТОВ В ЦЕНТРАХ СЛУЖБЫ КРОВИ

Как получают тромбоциты? Как они хранятся? Как построен тромбошейкер? На что направить внимание при его покупке? Какие преимущества получает центр крови, заготавливающий тромбоциты?

Заготовка тромбоцитов является одним из сложных процессов в центре службы крови, который может быть осуществлен только в учреждениях с современным оснащением и высококвалифицированным персоналом. Несмотря на низкий спрос на тромбоциты (по сравнению с плазмой и эритроцитами), их производство очень востребовано.

Тромбоциты как клетки крови невозможно заменить чем-то другим. Отвечая за свертываемость крови, они являются абсолютно необходимым средством лечения многих критических состояний.

Как получают тромбоциты?

При производстве получают не чистые тромбоциты, а плазму максимально обогащенную этими клетками – тромбоконцентрат.

Первый путь – это использование автоматов цитофереза, где от одного донора можно получить сразу лечебную дозу.

Второй путь – это двукратное отцентрифугирование цельной крови. На первом шаге частота оборотов ротора снижается настолько, что вместо распределения на эритроциты, лейкотромбоцитарный слой и плазму получают эритроциты, лейкоцитарный слой и плазму обогащенную тромбоцитами. Второй шаг – центрифугирование этой плазмы при повышенных оборотах с последующим отжимом тромбоконцентрата, который накапливается внизу контейнера. Но количество тромбоцитов в одном юните достаточно низкое и для получения лечебной дозы, как правило, эти единицы нужно пулировать (объединять). Для этого согласно законодательству по управлению качеством, нужно использовать асептический спайщик во избежание использования чистых помещений класса А-В.

Как сохраняются тромбоциты?

Тромбоциты являются участниками и активаторами свертывания крови, а соответственно просто так хранить их не получится. В течение суток они не пригодятся к использованию. Согласно исследованиям оптимальная для этого температура 220С и емкость должна находиться в постоянном перемешивании.

Частота движений должна быть около 2-3 Гц. Важно и расстояние, на которое пакет смещается за один цикл. В таких идеальных условиях тромбоцитарный концентрат может сохраняться 7 дней.

Этого достаточно, чтобы накопить необходимое количество юнитов для пулирования и последующей выдачи.

Для того чтобы получить качественный продукт критическим является отслеживание стабильности процесса хранения.

Даже кратковременное отключение электросети приводит к снижению качества и срока хранения, что может привести к угрозе пациенту. Это означает, что обязательно должен использоваться логер для фиксации параметров процесса и сигнализация.

Как построен тромбошейкер?

Устройство тромбошейкера может быть комплексным (тромбошейкер интегрирован с инкубатором) или дискретным (когда первый может быть размещен во втором).

Инкубатор отвечает за термостабилизацию в среде на уровне 22+/-20С. Это означает, что он должен иметь как систему обогрева, так и охлаждение. Компрессорные системы охлаждения желательно выбирать на хладагентах, не разрушающих озоновый слой и более экологичных. Также должны присутствовать системы, обеспечивающие равномерность по всему объему даже с полками, полностью заполненными контейнерами тромбоконцентрата. Для этого недостаточно просто использовать специальные полки, конструкция внутреннего пространства и вентиляции должны быть предназначены для этого.

На что обратить внимание при покупке тромбошейкера?

Выбирая тромбошейкер, следует обратить внимание на количество контейнеров и их тип, которые одновременно могут размещаться на полках. Так, если нужно собрать 2 лечебных дозы тромбоцитов, то тромбошейкера на 10 контейнеров может быть мало, поскольку накопление необходимого количества для разных групп крови занимает время.

То есть, выбирая емкость, нужно исходить из максимальной потенциальной разовой заготовки, зная количество доз в пуле. Другой особенностью является возможность хранения цитоферезных контейнеров, которые бывают больше по размеру.

Для этого перед покупкой нужно выяснить размер контейнеров с тромбоцитами, получаемых именно на вашем автомате цитофереза.

Большое значение имеют материалы полок шейкера и корпуса термостата. Они должны легко обрабатываться из-за того, что хранение происходит по существу при комнатных условиях. Это способствует быстрому развитию грибков и бактерий на любой оставшейся биологической среде.

Оптимальный материал для полок внутри – это нержавеющая сталь. Снаружи корпуса она должна быть покрыта эпоксидными полимерами. Наличие сигнализации по термо- и электроусловиям позволяет избежать излишнего списания. Резервное питание также способствует этому. Информационный дисплей и порты данных упрощают коммуникации, а подключение к компьютерам или сети исключает человеческий фактор при контроле и валидации процесса, требуемого современным законодательством для ввода управления качеством.

Какие преимущества получает центр крови, заготавливающий тромбоциты?

Как правило, в каждой области присутствует только одно учреждение, имеющее надлежащую оснастку для заготовки тромбоцитов. Это делает ее монополистом рынка, потому что доставлять тромбоконцентрат из других регионов нерентабельно.

Стоимость тромбоцитов достаточно высока, что даже при незначительных объемах их продажи дают хорошую прибыль. А поскольку потребителями тромбоцитов, в основном, есть учреждения третьего уровня медицинской помощи, это еще способствует поддержанию надлежащего имиджа. В условиях основного современного принципа финансирования медицины "деньги идут за пациентом" это способствует повышению экономической эффективности больницы.

Стандартность основных параметров перемешивания и термостабилизации позволяет легко квалифицировать тромбошейкеры в процессе валидации заготовки тромбоцитов, а наличие логеров, сигнализации и защиты уменьшает объемы документации и ускоряет его. По этой причине часто становится пилотным проектом для проведения валидации в учреждениях службы крови. Конечно, не следует забывать, что валидированными должны быть и все остальные процессы для введения управления качеством.

Таким образом, заготовка тромбоцитов является не только неотложной необходимостью при постоянной потребности больниц, но позволяет повысить доходность учреждений службы крови и ускорить их переход на стандарты управления качеством.