Одноразовые температурные индикаторы для крови Timestrip Blood Temp 10+5, код продукта TP588, уп. №100
Одноразовый необратимый самоклеящийся индикатор температуры Timestrip® Blood Temp 10+5 для контроля температуры хранения эритроцитарных компонентов крови на уровне отдельного пакета. Индикатор непосредственно наносится на пакет с кровью после активации и контролирует температуру ядра пакета. Предназначены для дополнительного контроля качества в субъектах системы крови, больничных банках крови, трансфузиологических службах и во время внутрибольничной логистики, когда нужно подтвердить, что пакет с эритроцитарным компонентом не превышал допустимый температурный порог во время хранения или перемещения. Температура порога: 10°C; фактический диапазон износа по данным производителя: 9–10°C. Оснащен временной шкалой, отражающей ориентировочную накопленную длительность пребывания пакета крови выше пороговой температуры по меткам 1/2, 1, 2, 3, 4 и 5 часов.
Производитель: Timestrip UK Limited, Великобритания
- Описание
- Характеристики
- Видео
- Буклеты
Детальное описание товара
Описание товара
Blood Temp 10+5 – одноразовый температурный индикатор для контроля холодовой цепи компонентов крови с момента хранения до трансфузии.
Индикатор крепится непосредственно к пакету с кровью и фиксирует случаи, когда температура превышает установленный порог +10 °C / 50 °F. Кроме факта температурного отклонения, Blood Temp 10+ позволяет оценивать продолжительность нахождения пакета при температуре выше установленного порога с помощью постепенного изменения индикации в контрольном окне. Оснащен временной шкалой, отражающей ориентировочную накопленную длительность пребывания пакета крови выше пороговой температуры по меткам 1/2, 1, 2, 3, 4 и 5 часов.
Основные преимущества
- контроль температуры непосредственно на уровне каждого пакета с кровью;
- фиксация превышения температурного порога +10C;
- визуальная индикация длительности температурного отклонения;
- компактный формат для нанесения непосредственно на пакет;
- простая ручная активация;
- возможность хранения и транспортировки индикаторов при комнатной температуре до активации;
- не требует специальных условий хранения для использования;
- индивидуальная сериализация каждого индикатора для отслеживания отдельной единицы и прослеживаемости партии;
- непрерывный контроль холодовой цепи от банка крови к трансфузии.
Принцип работы
До активации индикатор находится в неактивном состоянии. Для запуска нужно нажать блистер кнопки активации.
После активации в желтом окне отображается линия, после чего оно заполняется зеленым цветом, что подтверждает активацию индикатора.
После этого Blood Temp 10+5 прикрепляют непосредственно к предварительно охлажденному пакету с кровью. Пакет можно сразу транспортировать или временно вернуть в холодильник для дальнейшего использования.
Если температура поднимается выше +10 °C, индикатор фиксирует температурное отклонение. Во втором контрольном окне постепенно меняется цвет, что позволяет визуально оценить накопленное время при температуре выше установленного порога. Для этого указана шкала времени до 5 часов.
Сфера применения
Подходит для использования в банках крови, центрах службы крови, больницах, лабораториях, отделениях трансфузиологии и транспортировки компонентов крови.
Особенно полезен в ситуациях, когда пакет с кровью вынимают из холодильного оборудования. Индикатор помогает оценить, подверглась ли эритроцитарная масса критического температурного воздействия, и может способствовать уменьшению необоснованного списания продукции.
Срок годности 2,5 года со дня производства.
Упаковка по 100 шт. в коробке.
Изделие относится к медицинским изделиям класса I, отвечает требованиям действующего Технического регламента медицинских изделий в Украине и вводится в обращение на основании документов по оценке соответствия.
Master UDI-DI: на этапе верификации у производителя
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 – Индикатор температуры в соответствии с НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Код EMDN № V9099 - Прочие медицинские изделия в соответствии с НК 031:2024 «Классификатор медицинских изделий»
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «РМ Документ»
Официальный дистрибьютор на территории Украины: ООО «РЕДМЕД»
Производитель: Timestrip UK Limited, Великобритания
Регистрационный номер в EUDAMED для производителя медицинских изделий, SRN: UK-MF-000051994
Характеристики
| Технические характеристики | |
|---|---|
| Тип | Необратимый, одноразовый |
| Размер | 32 мм x 19 мм |
| Функция активации | Ручной тип активации, изменение цвета окна из желтого на темно-зеленый |
| Индикация нарушения | В окне нарушения появляется синий цвет. Продолжительность одного или нескольких нарушений отображается тем, насколько синий цвет продвинулся вдоль временной шкалы. |
| Временная шкала с метками | 1/2, 1, 2, 3, 4 и 5 часов |
| Порог температуры | 9°-10°C / 48°F-50°F |
| Обеспечение качества | Произведено по стандарту ISO9001:2015 |
| Хранение | Хранить в помещении при комнатной температуре до 30°C |
| Защита | Брызкозащищенный |
| Срок годности | 2,5 года с даты производства |
| Упаковка | по 100 шт. в коробке |