Одноразовые температурные индикаторы для крови Timestrip Blood Temp 10+, код продукта TP464, уп. №100

Детальное описание товара

Описание товара

Blood Temp 10+ – одноразовый температурный индикатор для контроля холодовой цепи компонентов крови с момента хранения до трансфузии.

Индикатор крепится непосредственно к пакету с кровью и фиксирует случаи, когда температура превышает установленный порог +10 °C / 50 °F. Кроме факта температурного отклонения, Blood Temp 10+ позволяет оценивать продолжительность нахождения пакета при температуре выше установленного порога с помощью постепенного изменения индикации в контрольном окне. Оснащен временной шкалой, отражающей ориентировочную накопленную длительность пребывания пакета крови выше пороговой температуры по меткам 1/2, 1, 2, 3 часа.

Основные преимущества

• контроль температуры непосредственно на уровне каждого пакета с кровью;
• фиксация превышения температурного порога +10C;
• визуальная индикация длительности температурного отклонения;
• компактный формат для нанесения непосредственно на пакет;
• простая ручная активация;
• возможность хранения и транспортировки индикаторов при комнатной температуре до активации;
• не требует специальных условий хранения для использования;
• индивидуальная сериализация каждого индикатора для отслеживания отдельной единицы и прослеживаемости партии;
• непрерывный контроль холодовой цепи от банка крови к трансфузии.

Принцип работы

До активации индикатор находится в неактивном состоянии. Для запуска нужно нажать блистер кнопки активации.

После активации в желтом окне отображается линия, после чего оно заполняется зеленым цветом, что подтверждает активацию индикатора.

После этого Blood Temp 10+ прикрепляют непосредственно к предварительно охлажденному пакету с кровью. Пакет можно сразу транспортировать или временно вернуть в холодильник для дальнейшего использования.

Если температура поднимается выше +10 °C, индикатор фиксирует температурное отклонение. Во втором контрольном окне постепенно меняется цвет, что позволяет визуально оценить накопленное время при температуре выше установленного порога. Для этого указана шкала времени до 3 часов.

Сфера применения

Подходит для использования в банках крови, центрах службы крови, больницах, лабораториях, отделениях трансфузиологии и транспортировки компонентов крови.

Особенно полезен в ситуациях, когда пакет с кровью вынимают из холодильного оборудования. Индикатор помогает оценить, подверглась ли эритроцитарная масса критического температурного воздействия, и может способствовать уменьшению необоснованного списания продукции.

Срок годности 2,5 года со дня производства.
Упаковка по 100 шт. в коробке.

Изделие относится к медицинским изделиям класса I, отвечает требованиям действующего Технического регламента медицинских изделий в Украине и вводится в обращение на основании документов по оценке соответствия.
Master UDI-DI: на этапе верификации у производителя
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 – Индикатор температуры в соответствии с НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Код EMDN № V9099 - Прочие медицинские изделия в соответствии с НК 031:2024 «Классификатор медицинских изделий»
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «РМ Документ»
Официальный дистрибьютор на территории Украины: ООО «РЕДМЕД»
Производитель: Timestrip UK Limited, Великобритания
Регистрационный номер в EUDAMED для производителя медицинских изделий, SRN: UK-MF-000051994

Характеристики

Видео

Файлы