Контейнер для сбора плазмы крови человека
Стерильный одноразовый контейнер, предназначенный для сбора плазмы, разделенной во время донорского или терапевтического плазмафереза. Оснащен соединением для подключения к центрифужному колоколу, коннектором типа spike для физраствора и портом для отбора образцов. Используется с аппаратом iPCM.
Медицинское изделие относится к медицинским изделиям класса ІІа, отвечает требованиям действующего Технического регламента медицинских изделий в Украине и вводится в обращение на основании документов по оценке соответствия.
Код 44904 Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей соответственно НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Производитель: Scinomed Ltd, Великобритания
- Описание
Детальное описание товара
Описание устройства и назначения
Используется в сочетании с иглой, комплектом магистралей (трубок), центрифужным колоколом для разделения крови, антикоагулянтом и аппаратом для забора плазмы человека для отделения, сбора и хранения донорской плазмы крови человека.
Инструкция по использованию
- Извлеките из стерильной упаковки и асептически подсоедините к игле, комплекту магистралей (трубок), центрифужному колоколу и антикоагулянту.
- Убедитесь, что все соединения надежно зафиксированы перед началом процедуры.
- Установите изделие в аппарат для сбора плазмы крови согласно инструкциям изготовителя.
- После использования утилизируйте местные правила обращения с отходами.
Предупреждение и оговорка
Это изделие одноразового использования, повторное применение запрещено. Повторное использование может привести к перекрестной контаминации или инфекции.
Это устройство используется для сбора компонентов крови и должно применяться с антикоагулянтом. Он не будет работать должным образом без антикоагулянтов.
Master UDI-DI: на этапе верификации у производителя
Basic UDI-DI: на этапе верификации у производителя
Код GMDN №47572 Набор трубок для системы афереза соответственно НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Код EMDN № B030201 Устройства и наборы для плазмафереза в соответствии с НК 031:2024 «Классификатор медицинских изделий»
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «РМ Документ»
Официальный дистрибьютор на территории Украины: ООО «РЕДМЕД»
Производитель-заказчик: Scinomed Ltd, Великобритания
Регистрационный номер в EUDAMED для производителя медицинских изделий (SRN): GB-MF-000031623