Укр
Рус
Контейнер для збору плазми крові людини
Стерильний одноразовий контейнер, призначений для збору плазми, відокремленої під час донорського або терапевтичного плазмаферезу. Оснащений з’єднанням для підключення до центрифужного колокола, конектором типу spike для фізіологічного розчину та портом для відбору зразків. Використовується з апаратом iPCM.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Код 44904 Контейнер для зберігання або культивування крові/тканин відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Scinomed Ltd, Великобританія
- Опис
Детальний опис товару
Опис пристрою та призначення
Використовується у поєднанні з голкою, комплектом магістралей (трубок), центрифужним колоколом для розділення крові, антикоагулянтом і апаратом для забору плазми людини для відділення, збору і зберігання донорської плазми крові людини.
Інструкція з використання
- Вийміть зі стерильної упаковки та асептично під’єднайте до голки, комплекту магістралей (трубок), центрифужного колоколу, та антикоагулянту.
- Упевніться, що всі з'єднання надійно зафіксовані перед початком процедури.
- Встановіть виріб в апарат для збору плазми крові згідно з інструкціями виробника.
- Після використання утилізуйте відповідно до місцевих правил поводження з відходами.
Попередження та застереження
Це виріб одноразового використання, повторне застосування заборонено. Повторне використання може призвести до перехресної контамінації або інфекції.
Цей пристрій використовується для збору компонентів крові і повинен застосовуватися з антикоагулянтом. Він не працюватиме належним чином без антикоагулянту.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623