Комплект магістралей (трубок) для аферезу (з'єднання Luer для антикоагулянту)
Стерильна одноразова система трубок, призначена для циркуляції крові, плазми, антикоагулянту та повернення клітинних компонентів під час процедури плазмаферезу. Використовується з апаратом iPCM. З'єднання Luer для голки, з'єднання Luer для антикоагулянту, роз'єм DPM та фільтр крові для підключення до центрифужного колокола.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Код 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Scinomed Ltd, Великобританія
- Опис
Детальний опис товару
Опис пристрою та призначення
Призначений для використання разом із голкою, центрифужним колоколом для розділення крові, контейнером для збору плазми крові людини, антикоагулянтом та апаратом для забору плазми крові людини розділення, збору та зберігання донорської людської плазми.
З'єднання Luer для голки, з'єднання Luer для антикоагулянту, роз'єм DPM та фільтр крові для підключення до центрифужного колоколу
Інструкція з використання
- Вийміть зі стерильної упаковки та асептично під’єднайте до голки, центрифужного колоколу, антикоагулянту та контейнера.
- Упевніться, що всі з'єднання надійно зафіксовані перед початком процедури.
- Встановіть виріб в апарат для збору плазми крові згідно з інструкціями виробника.
- Після використання утилізуйте відповідно до місцевих правил поводження з відходами.
Попередження та застереження
Це виріб одноразового використання, повторне застосування заборонено. Повторне використання може призвести до перехресної контамінації або інфекції.
Цей пристрій використовується для збору компонентів крові і повинен застосовуватися з антикоагулянтом. Він не працюватиме належним чином без антикоагулянту.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623