Укр
Рус
Центрифужний колокол для розділення крові
Стерильний одноразовий компонент набору для плазмаферезу місткістю 275 мл, призначений для центрифужного розділення цільної крові на плазму та клітинні компоненти. Використовується з апаратом iPCM
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
- Опис
Детальний опис товару
Опис пристрою та призначення
Використовується разом із комплектом магістралей (трубок), голкою, контейнером для збору плазми крові людини, антикоагулянтом і апаратом для забору плазми людини для відділення, збору і зберігання донорської плазми крові людини.
Інструкції з використання
- Вийміть зі стерильної упаковки та асептично під’єднайте до голки, трубок, антикоагулянту й контейнера.
- Упевніться, що всі з'єднання надійно зафіксовані перед початком процедури.
- Встановіть виріб в апарат для збору плазми крові згідно з інструкціями виробника.
- Після використання утилізуйте відповідно до місцевих правил поводження з відходами.
Попередження та застереження
Це виріб одноразового використання, повторне застосування заборонено. Повторне використання може призвести до перехресної контамінації або інфекції.
Цей пристрій використовується для збору компонентів крові і повинен застосовуватися з антикоагулянтом. Він не працюватиме належним чином без антикоагулянту.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623