В чому виникає принцип дії центрифуги? Які бувають центрифуги за швидкістю та призначенням? Які бувають центрифуги за типом установки та призначенням? Які ...
02.02.2023 / 06:12ЯК ХОЛОДИЛЬНІ СИСТЕМИ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ В СЛУЖБІ КРОВІ
При якій температурі мають зберігатися компоненти крові? Як правильно їх зберігати? Чи можна зберігати компоненти крові довше? Як холодильні системи використовуються в службі крові? Скільки холодильних систем має бути в центрі крові? Які краще холодильники: вертикальні чи горизонтальні? На що ще слід звернути увагу при виборі холодильної системи?
Будь-яка біологічна субстанція поза організмом швидко втрачає свої властивості. Людська кров та її компоненти має знаходитись в таких умовах, де не тільки зберігаються їх терапевтичні якості, але й нівелюється можливість появи шкідливих речовин і контамінація мікроорганізмами. Ідеальний стан для зберігання будь-якої біологічної рідини – це заморожування. Тоді майже припиняються всі хімічні процеси.
При якій температурі мають зберігатися компоненти крові?
Плазма за стандартами при температурі -30°С і нижче може зберігатися 3 роки, а від -18°С до -30°С тільки три місяці (згідно наказу МОЗ №1093), що замало для карантинізації в шість місяців (згідно наказу МОЗ №385). Еритроцити зберігаються при +4°С, так як заморожування пошкоджує їх порушуючи мембрани.
Часто питають чому саме +4°С, а не +1°С або навіть 0°С. Це пояснюється фізикою води. При +4 змінюються її властивості. Перш за все, значно зменшується її щільність – майже на 8%. Через ці фізичні, незвичні для інших речовин моменти, рекомендують зберігати кров саме при +4°С.
Відомо, що швидкість хімічних реакцій уповільнюється при зниженні температури. Відповідно компоненти крові треба зберігати при максимально можливому низькому її рівні.
Як правильно зберігати компоненти крові?
Термін зберігання еритроцитів також залежить від антикоагулянту (21, 35 або 42 доби) і при використанні SAGM може досягти 42 днів. Існують технології заморожування еритроцитів. Для цього використовують так звані кріопротектори. Одним з них є гліцерин. Такі речовини сприяють аморфному заморожуванню води, що запобігає руйнуванню мембрани клітин. Але технологія заморожування еритроцитів в світі використовується в переважній більшості тільки для компонентів аутокрові і деяких запасів рідких груп.
Для зберігання тромбоцитів потрібно не тільки охолоджування до температури 22°С, а й постійне помішування.
Для зберігання лейкоцитів використовують також температуру в 22°С, щоб уникнути зміни їх імунологічних властивостей. Але в сучасній трансфузіології лейкоцити майже не використовуються.
З цих даних виходить, що переважна маса холодильників в служби крові поділяється на системи -30°С і +4°С.
Чи можна зберігати компоненти крові довше?
Треба зауважити, що деякі сучасні банки крові підіймають питання про зберігання компонентів крові більш тривалий період. Перш за все, це стосується аутокрові і рідких груп крові, стовбурових клітин та пуповинної крові.
Для цього використовують кріогенні системи, що містять рідкий азот. Так, за даними деяких досліджень, в рідкому азоті при -196°С, кров може зберігатись десятиріччями. Але це дуже дорого. Тому частіше використовують для зберігання пару рідкого азоту, де при -136°С зберігання може бути майже стільки ж, але цей стандарт навіть не прописаний в наказі МОЗ №1093.
На даному принципі працює така система як BioArchiv, де у закритому приміщенні роботи зберігають і за запитом видають зразки крові. При чому людина в це приміщення не заходить. Це дозволяє значно знизити витрати азота. Однак в центрах крові нема потреби зберігати компоненти крові більш ніж один рік. За це відповідає логістика: компоненти продаються на переробку (плазма) або списуються (еритроцити), а нові постійно отримуються завдяки належній пропаганді донорства.
Лише невелика кількість центрів крові потребують накопичення плазми тривалий період або кріоконсервування еритроцитів. Для цього використовуються холодильні камери на -86°С. Це також дозволяє зберігати аутокров.
Як холодильні системи використовуються в службі крові?
Таким чином, в реальних умовах сучасної служби крові можна виділити такі холодильні системи:
- +4°С для зберігання еритроцитів;
- -30°С для зберігання плазми до одного року;
- -86°С для зберігання плазми до трьох років, аутокрові, заморожених клітин крові;
- -136°С для тривалого зберігання компонентів крові, пуповинної крові і стовбурових клітин;
- -196°С для архівування зразків, дуже тривалого зберігання рідких груп і аутокрові, пуповинної крові і стовбурових клітин.
Абсолютна кількість центрів крові не використовує рідкий азот і пари азота у зв'язку з відсутністю необхідності.
Холодильники +4°С зазвичай мають менший загальний об'єм в центрі крові, ніж -30°С, так як одномоментне зберігання еритроцитів завжди менше у зв'язку з:
- меншою їх потребою;
- меншим терміном зберігання (21–42 днів проти трьох років у плазми);
- заготівлі значної кількості плазми плазмаферезом (без отримання еритроцитів).
Скільки холодильних камер має бути в центрі крові для зберігання ермаси при +4°С?
Необхідний сумарний об'єм холодильників повинен вмістити максимальний об'єм заготівлі еритроцитів за 42 дні (при використанні SAGM) за статистикою центру крові або планом, плюс резерв по МНС, плюс аутокров, плюс 10% запасу, плюс холодильник для тимчасового зберігання свіжозданої крові до моменту отримання негативних тестів на інфекції, плюс холодильник на експедиції.
Отриманий об'єм треба помножити на 0,65, так як неможливо помістити в холодильнику на 100 л рівно 100 л продукту, завжди буде простір між контейнера ми з кро’ю і полицями.
Які краще холодильники для зберігання ермаси при +4°С: вертикальні чи горизонтальні?
Так як теплоємність рідини дуже висока, а відкриття холодильника відбувається на незначний період, то з точки зору технології невідомо про якісь переваги горизонтальних чи вертикальних холодильників. Тим більше, що відбувається постійний моніторинг з датчиками, що поміщені у спеціальну ємність з гліцерином.
Вертикальні займають менше місця. Згідно вимог сучасного законодавства кожен холодильник повинен здійснювати реєстрацію температури. Деякі системи можуть передавати цю інформацію до комп'ютерної мережі. Це дозволяє кваліфікувати таке оснащення під час валідації за GMP. Наявність дисплея теж спрощує контроль.
На що ще слід звернути увагу при виборі холодильної системи?
На сьогодні варто обирати системи з класом енергоефективності А, або краще для зниження собівартості компонентів крові з екологічним холодогеном, що відповідає вимогам ЄС та не порушує озоновий шар. Суттєвим є внутрішній матеріал камери, він повинен легко оброблятися. Також важливим моментом є наявність коліс для пересування під час санітарної обробки приміщення, наявність скляних дверей, що дає можливість зменшити час у відкритому стані та можливість її блокування.
Стосовно холодильників в -30°С для зберігання плазми є декілька нюансів. Сумарний об'єм холодильників завжди значно більше, ніж для холодильників з температурою +4°С. Розрахунок ведеться з загального об'єму плазми, що одночасно зберігається протягом як мінімум одного року, включаючи 6 місяців карантинізації. Плюс додати об'єм зберігання плазми після забору до отримання аналізів на інфекції, плюс експедиція. Знову множимо на 0,65. Сумарний об'єм може досягти декількох тон, навіть десятків тонн.
За таких обсягів треба знати сумарне споживання енергії. Вимкнені холодильники треба вмикати не одночасно, а по черзі, бо це призведе до критичного миттєвого перевантаження мережі, так як їх пусковий струм дуже високий.
Обов'язковою умовою є наявність моніторингу в декількох точках холодильної камери. При цьому датчики поміщаються у спеціальну ємність з гліцерином, щоб не було різкого перепаду температури при відчиненні дверцят.
Це пояснюється не тільки прямою вимогою холодового ланцюга і управлінням якості, але й відсутністю ризику часткового танення плазми під час тимчасового відключення електроспоживання. Так, в першу чергу тануть елементи плазми, де більший вміст солей, що навіть при відсутності повного танення призводить до значного зниження якості плазми, де цими солями локально швидко нейтралізуються білки.
Крім зниження вмісту корисних речовин це може призвести і до посттрансфузійних реакцій.
В загальних вимогах до холодильників як +4°С так і -30°С можна виділити: енергозбереження, сигналізацію (на зовнішню і внутрішню температури, мережеве і резервне живлення, збої реєстраторів і зв'язку), низький рівень шуму (нижче 65 дБ), можливість комп'ютерного моніторингу, резервне живлення сигналізації та моніторингу, наявність вбудованих реєстраторів даних, система запобігання конденсату, LED освітлення, яке на відміну від лампи розжарювання не підігріває робочий об'єм, зручні полиці та кошики всередині, поверхні, що легко обробляються.
Компоновка полиць і кошиків повинна забезпечити окреме зберігання кожної групи крові, якщо для цього не використовуються окремі холодильники.
Таким чином, належний вибір сучасних холодильних систем для служби крові є нагальною необхідністю. Це знижує енерговитрати, підвищує якість продукта, спрощує логістику і дозволяє коректно валідувати процес заготівлі компонентів крові.