Укр
Рус
Контейнер для крові з розчином ЦФДА-1 четверний в модифікації 450/400/400/400 з портом для пробірок та контейнером для тромбоцитів (RQ450/400/400/400СаР НР)
Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з контейнером для тромбоцитів; з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та переддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/400/400/400
Код 46347 Чотирикамерний набір для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки.
Виробник: RAVIMED Sp.z.o.o (Польща)
Упаковка: Заводська упаковка. 1 ящ. - 20 шт. (4 групових упаковок по 5 шт. в кожній)
Мінімальна партія замовлення – 1 групова упаковка (5 шт.)
- Опис
- Характеристики
- Доставка
- Буклети
Детальний опис товару
Пакування:
1. Групова упаковка забезпечує контроль першого відкриття без можливості повторного закриття групової упаковки.
2. Етикетка на донаційному контейнері руйнується при будь-якій спробі її відірвати.
3. Етикетка виготовлена з паперу з закріпленим верхнім шаром, що володіє хорошими адгезійними властивостями і забезпечує стійкість написів і штампів.
4. Етикетка не руйнується і не зморщується при розморожуванні компоненту крові.
5. Первинна упаковка контейнерів для крові, а саме ящик (коробка) має вагу яка дозволяє транспортування товару без застосування підйомної техніки у закладі охорони здоров’я.
6. Групова упаковка забезпечує герметичність, яка обмежує втрату вологи і забезпечує стабільні умови зберігання протягом терміну зберігання.
В інструкції з використання вказано:
1. виробник медичного виробу, його адреса та місцезнаходження виробничих потужностей
2. інформація про продукт та його призначення
3. модифікація контейнеру для крові
4. каталожний номер виробника
5. детальна інструкція з використання медичного виробу контейнери для крові та кожного додаткового пристрою у разі його наявності
6. інформація для медичного персоналу щодо застереження та інформування властивостей медичного виробу
7. інформація з розшифрування графічних символів, які вказані на етикетках медичного виробу контейнери для крові.
8. інформація щодо вимог та правил при зберіганні медичного виробу контейнери для крові.
На етикетці контейнерів для крові вказується така інформація:
1. об’єм контейнеру для крові
2. дата виробництва
3. дата закінчення терміну придатності
4. серія (номер партії)
5. каталожний номер виробника (артикул виробника)
6. умови зберігання контейнерів для крові
7. графічні символи при маркуванні медичних виробів, які виконують функцію застереження та інформування медичного персоналу щодо характеристик та властивостей даної продукції.
Інструкції з використання контейнерів для крові перекладена українську мову
Аналітичний паспорт (паспорт якості) перекладений на українську мову
Інструкція з використання та етикетка контейнеру для крові відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (затверджений Постановою КМУ № 753 від 02 жовтня 2013 року.), ДСТУ EN 980:2007 «Символи графічні для маркування медичних виробів» та світовим стандартам які використовують при виробництві контейнерів для крові.
Характеристики
| Основні характеристики | |
|---|---|
| Виконані у формі єдиного пристрою, з верхнім розташуванням трубок у замкнутій системі. | так |
| Модифікація | четверні контейнери |
| Донаційний контейнер має розчин консерванту (антикоагулянту) крові, що забезпечуватиме термін придатності еритроцитовмісних компонентів до 35 діб. | ЦФДА-1 63 мл. |
| Відношення консерванту (антикоагулянт) крові та самої крові у донаційному контейнеру становить | 1 до 7 |
| Додатковий контейнер для плазми | порожній |
| Об’єм донаційного контейнера | 450 мл. |
| Об'єм першого порожнього трансферного контейнера | 400 мл. |
| Об'єм другого порожнього трансферного контейнера | 400 мл. |
| Об'єм третього порожнього трансферного контейнера | 400 мл. |
| Контейнер обладнаний стерильною голкою, вкритою силіконом для безболісної венепункції та зниження активації крові, із захисним ковпачком та індикаторною міткою на втулці для легкого визначення зрізу голки та для запобігання травмування вени донора. | 16G |
| Контейнер для крові має захист від уколу голкою | ЗУГ |
| Пристрій (адаптер) для взяття крові на аналізи безпосередньо в вакуумну пробірку, має захисну кришку, для запобігання випадкового пошкодження медичного персоналу (опція) | так |
| Контейнер для крові має преддонаційний контейнер, щоб мінімізувати ризик бактеріального забруднення отриманої крові | об’ємом не менше 30 мл. |
| На з’єднувальних трубках між голкою і пристроєм (адаптером) для взяття крові на аналізи є затискач або затвор | клапан клік/тіп |
| На з’єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером також є затискач або затвор, для запобігання витікання розчину з контейнеру після зняття захисного ковпачка з голки. | клапан клік/тіп |
| З’єднувальні трубки мають діаметр, який дозволяє застосовувати запаювач ПВХ трубок | так |
| Усі трубки мають ідентичні ідентифікаційні номери | так |
| Для зручності використання у виїзних умовах, довжина донорської трубки від голки до донаційного контейнеру становить | не менше 105 см. |
| Довжина донорської трубки від донаційного контейнеру до порожнього (трансферного) контейнеру становить | не менше 30 см. |
| Верхня та нижня частина контейнера для крові з метою поліпшення динаміки протікання рідин має заокруглені кути | так |
| Донаційний та порожній (трансферний) контейнери мають по 2 (два) штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою. Штуцер має захисну оболонку, яка виключає ризик контамінації виробу. | так |
| Донаційний контейнер для крові відповідно має 4 вихода/входа: вхід для взяття крові, 2 штуцера з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою, вихід який йде до другого порожнього контейнеру. | так |
| Час заповнення донаційного контейнера до номінального об’єму повинен становите | не більше 10 хв. |
| Контейнер для крові є стійким до центрифугування, при цьому він не деформується. | прискорення 5000g протягом 10 хв |
| Пластик контейнерів для крові витримує температуру заморожування | до - 80º С |
| Виробник | RAVIMED (Польща) |
| Кількість контейнерів в груповій упаковці (мінімальна партія замовлення) | 5 шт. |
| Кількість контейнерів в ящику (коробці) | 20 шт. |
| Артикул | RQ450/400/400/400СаР НР |
Доставка
Самовивіз з нашого складу в м. Біла Церква
Доставка власним автотранспортом
Відправка транспортними компаніями "Нова пошта", "Делівері", "САТ"
- При замовлені до 10 000 грн - оплату за постачання товару здійснює Отримувач.
- При замовленні від 10 000 грн - оплату за постачання товару здійснює Продавець.
Оплата
- Готівковий розрахунок через касу банку
- Безготівковий розрахунок