Директива Комісії 2005/62/ЄC

Директива Комісії 2005/62/ЄC

Директива Комісії 2005/62/ЄC від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно стандартів та специфікацій Співтовариства щодо системи якості для пунктів забору крові (Офіційний вісник ЄС, L 256, 1 жовтня 2005 р., с. 41-48).

Ключові орієнтири Директиви
1. Визначення: «стандарт», «специфікація», «система якості», «управління якістю», «контроль якості» «гарантія якості», «відслідковування», «письмові процедури», «мобільний об’єкт», «обробка», «належна практика», «карантин», «підтвердження», «кваліфікація», «комп’ютеризована система»
2. Стандарти та специфікації системи якості
3. Транспонування

Директива 2005/62/ЄС

Нормативна база

ст. 1 – визначення

Наказ МОЗ України № 1112 від 12.03.2011р., розділ 1

ст. 2 – стандарти та специфікації системи якості

Наказ МОЗ України № 211 від 09.03.2010р.
Наказ МОЗ України № 1112 від 12.03.2011р.

Рівень відповідності національного законодавства

Повна або достатньо повна відповідність

Часткова відповідність

Відсутність відповідності

ст.1. Визначення

ст.2. Стандарти та специфікація системи якості

ст. 3, 4, 5. Транспонування

 


31.07.2018 / 13:09
Схожі статті
Директива Комісії 2004/33/ЄС
Детальніше
Директива 2002/98/ЄC
Детальніше
Кошик
Сума: 0 грн
Забули пароль?

Введіть свій E-mail,
щоб ми могли відправити Вам новий пароль!