Укр
Рус
Директива Комісії 2005/61/ЄC
Директива Комісії 2005/61/ЄC від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно вимог відстеження та пові...
31.07.2018 / 22:02Директива Комісії 2005/62/ЄC
Директива Комісії 2005/62/ЄC від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄC Європейського Парламенту та Ради стосовно стандартів та специфікацій Співтовариства щодо системи якості для пунктів забору крові (Офіційний вісник ЄС, L 256, 1 жовтня 2005 р., с. 41-48).
Ключові орієнтири Директиви
1. Визначення: «стандарт», «специфікація», «система якості», «управління якістю», «контроль якості» «гарантія якості», «відслідковування», «письмові процедури», «мобільний об’єкт», «обробка», «належна практика», «карантин», «підтвердження», «кваліфікація», «комп’ютеризована система»
2. Стандарти та специфікації системи якості
3. Транспонування
|
Директива 2005/62/ЄС |
Нормативна база |
|
ст. 1 – визначення |
Наказ МОЗ України № 1112 від 12.03.2011р., розділ 1 |
|
ст. 2 – стандарти та специфікації системи якості |
Наказ МОЗ України № 211 від 09.03.2010р. |
Рівень відповідності національного законодавства
|
Повна або достатньо повна відповідність |
Часткова відповідність |
Відсутність відповідності |
|
ст.1. Визначення |
ст.2. Стандарти та специфікація системи якості |
ст. 3, 4, 5. Транспонування |