ЗАГОТІВЛЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ ТРОМБОЦИТІВ У ЦЕНТРАХ СЛУЖБИ КРОВІ

Як отримують тромбоцити? Як вони зберігаються? Як побудований тромбошейкер? На що звернути увагу при його купівлі? Які переваги отримує центр крові, що заготовляє тромбоцити?

Заготівля тромбоцитів є одним з найскладніших процесів в центрі служби крові, який може бути здійснений тільки в установах з сучасним оснащенням та висококваліфікованим персоналом. Не зважаючи на низький попит на тромбоцити (порівняно з плазмою й еритроцитами), їх виробництво є дуже затребуваним.

Тромбоцити, як клітини крові неможливо замінити чимось іншим. Відповідаючи за згортання крові вони є абсолютно необхідним засобом лікування багатьох критичних станів.

Як отримують тромбоцити?

При виробництві отримують не чисті тромбоцити, а плазму максимально збагачену цими клітинами - тромбоконцентрат.

Перший шлях - це використання автоматів цитоферезу, де від одного донора можна отримати відразу лікувальну дозу.

Другий шлях - це двократне відцентрифугування цільної крові. На першому кроці частота обертів ротора знижується настільки, що замість розподілення на еритроцити, лейкотромбоцитарний шар і плазму, отримують еритроцити, лейкоцитарний шар і плазму збагачену тромбоцитами. Другий крок - центрифугування цієї плазми при підвищених обертах з наступним віджимом тромбоконцентрату, який накопичується внизу контейнера. Але кількість тромбоцитів в одному юніті достатньо низька і для отримання лікувальної дози, як правило, ці одиниці треба пуліювати (об'єднувати). Для цього згідно з законодавством щодо управління якості, потрібно використовувати асептичний зпаювач, щоб уникнути використання чистих приміщень класу А-В.

Як зберігаються тромбоцити?

Тромбоцити є учасниками й активаторами згортання крові, а відповідно, просто так зберігати їх не вийде. Протягом доби вони стануть непридатні до використання. Згідно з дослідженнями оптимальна для цього температура 22⁰С і ємність повинна бути у постійному перемішуванні.

Частота рухів має бути близько 2-3 Гц. Важливою є і відстань, на яку пакет зміщується за один цикл. В таких ідеальних умовах тромбоцитарний концентрат може зберігатися 7 діб.

Цього достатньо, щоб накопичити необхідну кількість юнітів для пуліювання і подальшої видачі.

Для того, щоб отримати якісний продукт критичним є відстеження стабільності процесу зберігання.

Навіть короткочасне відключення електромережі призводить до зниження якості й терміну зберігання, може призвести до загрози пацієнту. Це означає, що обов'язково повинен використовуватися логер для фіксації параметрів процесу і сигналізація.

Як побудований тромбошейкер?

Будова тромбошейкера може бути комплексною (тромбошейкер інтегрований з інкубатором) або дискретним (коли перший може бути розміщений у другому).

Інкубатор відповідає за термостабілізацію в середовищі на рівні 22+/- 2⁰С. Це означає, що він повинен мати як систему обігріву, так і охолодження. Компресорні системи охолодження бажано обирати на холодоагентах, що не руйнують озоновий шар і є більш екологічними. Також повинні бути присутні системи, що забезпечують рівномірність по всьому об'єму навіть з полицями, які повністю заповнені контейнерами тромбоконцентрату. Для цього замало просто використати спеціальні полиці, конструкція внутрішнього простору і вентиляції повинні бути призначені для цього.

На що звернути увагу при купівлі тромбошейкера?

Обираючи тромбошейкер, треба звернути увагу на кількість контейнерів і їх тип, що одночасно можуть розміщуватись на полицях. Так, якщо потрібно зібрати 2 лікувальні дози тромбоцитів, то тромбошейкера на 10 контейнерів може бути замало, оскільки накопичення необхідної кількості для різних груп крові займає час.

Тобто, обираючи ємність, треба виходити з максимальної потенційної разової заготівлі, знаючи кількість доз в пулі. Іншою особливістю є можливість зберігання цитоферезних контейнерів, які бувають більші за розміром.

Для цього, перед купівлею, треба з'ясувати розмір контейнерів з тромбоцитами, що отримуються саме на вашому автоматі цитоферезу.

Важливе значення мають матеріали полиць шейкера та корпусу термостата. Вони повинні легко оброблятися через те, що зберігання проходить по суті при кімнатних умовах. Це сприяє швидкому розвитку грибків і бактерій на будь-якому біологічному середовищі, що залишиться.

Оптимальний матеріал для полиць всередині - це нержавіюча сталь. Ззовні корпусу вона має бути покрита епоксидними полімерами. Наявність сигналізації за термо- та електроумовами дозволяє уникнути зайвого списання. Резервне живлення також сприяє цьому. Інформаційний дисплей і порти даних спрощують комунікації, а підключення до комп'ютерів або мережі виключає людський фактор при контролі та валідації процесу, що вимагається сучасним законодавством для введення управління якістю.

Які переваги отримує центр крові, що заготовляє тромбоцити?

Як правило, в кожній області присутня лише одна установа, що має належне оснащення для заготівлі тромбоцитів. Це робить її монополістом ринку, бо доставляти тромбоконцентрат з інших регіонів нерентабельно.

Вартість тромбоцитів достатньо висока, що навіть при незначних обсягах їх продаж дає гарний прибуток. А оскільки споживачами тромбоцитів, в основному, є установи третього рівня медичної допомоги, то це ще сприяє підтриманню належного іміджу. В умовах основного сучасного принципу фінансування медицини "гроші йдуть за пацієнтом" це сприяє підвищенню економічної ефективності лікарні.

Стандартність основних параметрів перемішування і термостабілізації дозволяє легко кваліфікувати тромбошейкери в процесі валідації заготівлі тромбоцитів, а наявність логерів, сигналізації та захисту, зменшує обсяги документації й прискорює його. З цієї причини він часто стає пілотним проєктом для проведення валідації в установах служби крові. Звичайно, не треба забувати, що валідованими повинні бути й всі інші процеси для введення управління якістю.

Таким чином, заготівля тромбоцитів є не тільки нагальною необхідністю за постійної потреби лікарень, але й дозволяє підвищити прибутковість установ служби крові й прискорити їх перехід на стандарти управління якістю.​​​