Одноразові температурні індикатори для крові модель Timestrip Blood Temp 6, код продукту TP302, уп. № 100
Одноразовий незворотний самоклейкий індикатор температури Timestrip® Blood Temp 6 для контролю температури зберігання еритроцитарних компонентів крові на рівні окремого контейнера. Індикатор наноситься безпосередньо на контейнер з кров’ю після активації та контролює температуру ядра пакета. Призначений для додаткового контролю якості у суб’єктах системи крові, лікарняних банках крові, трансфузіологічних службах та під час внутрішньолікарняної логістики, коли потрібно підтвердити, що пакет з еритроцитарним компонентом не перевищував допустимий температурний поріг під час зберігання або переміщення. Порогова температура: 6°C; фактичний діапазон спрацювання за даними виробника: 5–6°C.
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
- Опис
- Характеристики
- Відео
- Буклети
Детальний опис товару
Опис товару
Одноразовий температурний індикатор призначений для контролю температури еритроцитарної маси під час зберігання та транспортування. Він допомагає визначити, чи перевищувала внутрішня температура пакета з кров’ю встановлений поріг 6 °C.
Індикатор кріпиться безпосередньо до пакета з кров’ю та забезпечує простий візуальний контроль температурного режиму на рівні кожної окремої одиниці. У разі перевищення допустимої температури індикатор фіксує температурне відхилення, що дозволяє медичному персоналу швидко оцінити дотримання умов холодового ланцюга.
Основні переваги
- температурний поріг спрацювання — 6 °C / 43 °F;
- контроль температури безпосередньо на пакеті з кров’ю;
- допомагає виявити порушення температурного режиму під час зберігання та транспортування;
- компактний розмір і проста активація;
- не потребує батарей або електронного зчитувача;
- до активації може зберігатися та транспортуватися за кімнатної температури;
- індивідуальна серіалізація кожного індикатора для ідентифікації та простежуваності;
- допомагає контролювати холодовий ланцюг від банку крові до місця використання.
Принцип роботи
До активації індикатор перебуває в неактивному стані. Активація здійснюється вручну за допомогою кнопки незворотної дії. Для запуску необхідно натиснути блістер кнопки активації, після чого вікно активації індикатора змінює колір з жовтого на зелений, а вікно температури залишається білим. З клейкої основи знімають захисний шар і прикріплюють індикатор безпосередньо до попередньо охолодженого пакета з кров’ю, який зберігався при температурі 2–6 °C. Під час подальшого зберігання або транспортування індикатор контролює температуру пакета. Якщо внутрішня температура крові перевищує 6 °C, температурне відхилення фіксується, а індикатор температури з білого стає синім.
Сфера застосування
Підходить для використання у банках крові, центрах служби крові, лікарнях, лабораторіях, відділеннях трансфузіології та під час транспортування компонентів крові.
Особливо корисний у ситуаціях, коли пакет із кров’ю тимчасово виймають із холодильного обладнання. Індикатор допомагає оцінити, чи зазнала еритроцитарна маса критичного температурного впливу, та може сприяти зменшенню необґрунтованого списання продукції.
Термін придатності 2 роки від дати виробництва.
Пакування по 100 шт. у коробці.
Виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 - Індикатор температури відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V9099 - Інші медичні вироби відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів, SRN: UK-MF-000051994
Характеристики
| Технічні характеристики | |
|---|---|
| Тип | Незворотний, одноразовий |
| Розмір | 32 мм x 19 мм |
| Функція активації | Ручний тип активації, зміна кольору вікна з жовтого на темно-зелений |
| Індикація порушення | У вікні порушення з'являється синій колір |
| Поріг температури | 5°-6°C / 41°F-43°F |
| Забезпечення якості | Вироблено за стандартом ISO9001:2015 |
| Зберігання | Зберігати в приміщенні, за кімнатної температури до 30°C |
| Захист | Бризкозахищений |
| Термін придатності | 2 роки з дати виробництва |
| Пакування | по 100 шт. у коробці |