вводить в дію: - настанови з якості медичних імунобіологічних препаратів – плазми людинидля фракціонування, розчинів альбуміну, різних видів імуногл...
11.10.2018 / 21:30Наказ МОЗ України № 211 від 09.03.2010р. «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»
Визначає:
- Порядок контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та їїкомпонентів
- Вимоги до безпеки та якості донорської крові та її компонентів
- Контроль за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів
- Перелік продуктів донорської крові
- Показники якості донорської крові та її компонентів
- Умови зберігання донорської крові та її компонентів
- Перелік показників якості донорської крові та її компонентів
- Уповноваженому особу з якості
- Стандарти та специфікації організації управління системою якості та безпеки з метоюпопередження розповсюдження хвороб через кров та її компоненти
- Принципи управління якістю, забезпечення її постійного вдосконалення
- Вимоги до персоналу
- Вимоги до приміщень, обладнання та документації
- Вимоги до взяття, тестування і переробки, зберігання та транспортування крові та їїкомпонентів
- Вимоги до контролю якості, відкликання компонентів крові при їх невідповідностівстановленим критеріям, самоконтролю, внутрішнього і зовнішнього аудиту
http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0368-10
Схожі статті
Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я, підпункту 6.10 пункту 4 Положення про Міністерство охор...
12.10.2018 / 12:45