Четверні контейнери для взяття 450 мл. крові з розчином ЦФД/САГМ з портом пристроєм для вакуумних пробірок (RQ450/400/400/400CSm НР) |
---|
Контейнер для крові виконаний у формі єдиного пристрою, який забезпечує можливість взяття та розділення крові з верхнім розташуванням донорських трубок у замкнутій системі. | ТАК |
Контейнер для крові складається з чотирьох контейнерів (одного донаційного, одного з розчином для еритроцитів САГМ та двох порожніх (трансферних) | ТАК |
Відношення консерванту (антикоагулянт) крові та самої крові у донаційному контейнеру становить 1 к 7 | ТАК |
Контейнер обладнаний стерильною голкою, вкритою силіконом для безболісної венепункції та зниження активації крові, із захисним ковпачком та індикаторною міткою на втулці для легкого визначення зрізу голки та для запобігання травмування вени донора. | ТАК |
Контейнер для крові обладнаний голкою розміром 16G | ТАК |
Контейнер для крові має захист від уколу голкою (ЗУГом) | ТАК |
Контейнер для крові має пристрій (адаптер) для взяття крові на аналізи безпосередньо в вакуумну пробірку, без використання додаткових пристроїв (тримачів). (ОПЦІЯ) | ТАК |
Пристрій (адаптер) для взяття крові на аналізи безпосередньо в вакуумну пробірку має захисну кришку, для запобігання випадкового пошкодження медичного персоналу. (ОПЦІЯ) | ТАК |
Контейнер для крові має преддонаційний контейнер об’ємом не менше 30 мл. щоб мінімізувати ризик бактеріального забруднення отриманої крові. | ТАК |
На з’єднувальних трубцах між голкою і пристроєм (адаптером) для взяття крові на аналізи є затискач або затвор (відламаний клапан клік/тіп). | ТАК |
На з’єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером також є затискач або затвор (відламаний клапан клік/тіп), для запобігання витікання розчину з контейнеру після зняття захисного ковпачку з голки. | ТАК |
З’єднувальні трубки мають діаметр, який дозволяє застосовувати запаювач ПВХ трубок. | ТАК |
Усі трубки мають ідентичні ідентифікаційні номери. | ТАК |
Для зручності використання у виїзних умовах, довжина донорської трубки від голки до донаційного контейнеру становить не менше 105 см. | ТАК |
Довжина донорської трубки від донаційного контейнеру до порожнього (трансферного) контейнеру становить не менше 30 см. | ТАК |
Верхня та нижня частина контейнеру для крові з метою поліпшення динаміки протікання рідин має заокруглені кути | ТАК |
Донаційний та порожній (трансферний) контейнери мають по 2 (два) штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою. Штуцер має захисну оболонку, яка виключає ризик контамінації виробу. | ТАК |
Донаційний контейнер для крові відповідно має 4 вихода/входа: вхід для взяття крові, 2 штуцера з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою, вихід який йде до другого порожнього контейнеру. | ТАК |
Час заповнення донаційного контейнера до номінального об’єму повинен становите не більше 10 хв. | ТАК |
Контейнер для крові є стійким до центрифугування і витримує центрифугування з прискоренням 5000g протягом 10 хв, при цьому він не деформується. | ТАК |
Пластик контейнерів для крові витримує температуру заморожування до - 80º С. | ТАК |
Упаковка: |
---|
Групова упаковка забезпечує контроль першого відкриття без можливості повторного закриття групової упаковки. | ТАК |
Етикетки контейнерах руйнуються при будь-якій спробі їх відірвати. | ТАК |
Етикетка виготовлена з паперу з закріпленим верхнім шаром, що володіє хорошими адгезійними властивостями і забезпечує стійкість написів і штампів. | ТАК |
Етикетка не руйнується і не зморщується при розморожуванні компоненту крові. | ТАК |
Первинна упаковка контейнерів для крові, а саме ящик (коробка) має вагу яка дозволяє транспортування товару без застосування підйомної техніки у закладі охорони здоров’я. | ТАК |
Групова упаковка забезпечує герметичність, яка обмежує втрату вологи і забезпечує стабільні умови зберігання протягом терміну зберігання. | ТАК |
В інструкції з використання вказано: |
---|
виробник медичного виробу, його адреса та місцезнаходження виробничих потужностей | ТАК |
інформація про продукт та його призначення | ТАК |
модифікація контейнеру для крові | ТАК |
каталожний номер виробника | ТАК |
детальна інструкція з використання медичного виробу контейнери для крові та кожного додаткового пристрою у разі його наявності | ТАК |
інформація для медичного персоналу щодо застереження та інформування властивостей медичного виробу | ТАК |
інформація з розшифрування графічних символів, які вказані на етикетках медичного виробу контейнери для крові. | ТАК |
інформація щодо вимог та правил при зберіганні медичного виробу контейнери для крові. | ТАК |